Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att undersöka seropersistensen av TBE-virusantikroppar Ca. 3 år efter en boostervaccination med FSME-IMMUN 0,25 ml JUNIOR hos barn

20 maj 2015 uppdaterad av: Pfizer

Multicenter Fas IV-studie för att undersöka seropersistensen av TBE-virusantikroppar Ca. 3 år efter en boostervaccination med FSME-IMMUN 0,25 ml JUNIOR hos barn

Syftet med denna studie är att bedöma TBE-antikroppens persistens ungefär tre år efter administrering av en TBE-boostervaccination med FSME-IMMUN 0,25 ml Junior hos barn som fick antingen 0,25 ml eller 0,5 ml TicoVac för sin primära vaccinationsserie i studie 146A.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Hermagor, Österrike, 9620
        • Bahnhofstraße 9
      • Linz, Österrike, 4040
        • Freistädter Strasse 290
      • Voitsberg, Österrike, 8570
        • Conrad-von-Hoetzendorf-Strasse
      • Wels, Österrike, 4600
        • Grieskirchner Strasse 17

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga barn som deltog i studie 146A om:
  • de och/eller deras föräldrar/vårdnadshavare förstår studiens natur och samtycker till dess bestämmelser
  • skriftligt informerat samtycke finns tillgängligt från barnet (beroende på ålder och förmåga att förstå) och föräldrar/vårdnadshavare
  • de fick den kompletta 3-immuniseringsprimärvaccinationsserien med antingen 0,5 ml eller 0,25 ml TicoVac i studie 146A
  • de fick FSME-IMMUN 0,25 ml Junior för sin första boostervaccination ungefär 3 till 4 år efter sin tredje vaccination i studie IMAG-146A

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som fått ytterligare TBE-vaccination sedan sin första TBE-boostervaccination
  • Personer med en historia av infektion med eller vaccination mot andra flavivirus (t. denguefeber, gula febern och/eller japanskt B-encefalitvirus) sedan deras tredje vaccination i studie 146A
  • Försökspersoner som har lidit av en sjukdom (t.ex. autoimmun sjukdom) eller har genomgått en form av behandling (t.ex. systemiska kortikosteroider) som kan förväntas påverka immunologiska funktioner inom 30 dagar före och efter deras första TBE-boostervaccination
  • Försökspersoner som har varit kända för att vara HIV-positiva (ett speciellt HIV-test krävs inte för studiens syfte) sedan deras tredje vaccination i studie 146A
  • Försökspersoner som har fått en blodtransfusion eller immunglobuliner inom 30 dagar efter att studien påbörjats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 700501

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Encefalit, fästingburen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera