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경구용 비타민 B12와 엽산 보충제가 조기 치매 환자의 인지 기능을 보존할 수 있습니까?

2009년 2월 2일 업데이트: Chinese University of Hong Kong

배경: 비타민 B12와 엽산은 뇌 건강에 필수적입니다. 비타민 B12와 엽산의 차선 상태는 치매와 관련된 혈장 호모시스테인 농도의 상승으로 이어집니다. 파일럿 연구에서 비타민 B12와 엽산 보충은 고호모시스테인혈증이 있는 치매 환자의 인지 기능을 개선했습니다.

목적: 초기 치매 대상자의 인지 기능 보존에 있어 비타민 B12와 엽산 보충의 효과를 확인하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미니 정신 상태 검사 점수에 의한 층화 무작위화 후, 보충제 그룹 피험자는 매일 1mg의 메틸코발라민과 5mg의 엽산을 섭취하는 반면 위약 그룹 피험자는 위약 캡슐을 복용합니다. 일차 결과는 Mattis 치매 평가 척도입니다. 2차 결과는 미니 정신 상태 검사, 신경정신과 목록, 치매 우울증에 대한 코넬 척도입니다. 이러한 측정은 기준선에서 그리고 24개월 동안 6개월마다 수행됩니다. 공복 혈장 호모시스테인 농도는 기준선 및 18개월 추적 조사에서 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

166

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 중국
        • The Chinese University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머 또는 혈관 유형의 치매
  • 임상 치매 등급 1로 정의되는 조기 치매.

제외 기준:

  • 혼자 산다
  • 중대한 의사소통 문제
  • 공존하는 중요한 질병
  • 혈액 검사:비타민 B12< 150pmol/l, 혈청 크레아티닌> 250mol/l, 갑상선기능저하증 및 매독

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치매 등급 척도
기간: 6개월, 12개월, 18개월에
6개월, 12개월, 18개월에
우울증 등급 척도
기간: 6개월, 12개월, 18개월에
6개월, 12개월, 18개월에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비타민 b12
기간: 생후 18개월
생후 18개월
엽산
기간: 생후 18개월
생후 18개월
호모시스테인
기간: 생후 18개월
생후 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCT-B12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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