Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A suplementação oral de vitamina B12 e folato pode preservar a função cognitiva de pacientes com demência precoce?

2 de fevereiro de 2009 atualizado por: Chinese University of Hong Kong

Antecedentes: A vitamina B12 e o folato são essenciais para a saúde do cérebro. O estado abaixo do ideal de vitamina B12 e folato leva à elevação da concentração plasmática de homocisteína, que está associada à demência. A suplementação de vitamina B12 e folato melhorou a função cognitiva de indivíduos dementes com hiper-homocisteinemia em um estudo piloto.

Objetivo: Determinar a eficácia da suplementação de vitamina B12 e folato na preservação da função cognitiva de indivíduos com demência precoce

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após randomização estratificada por pontuações de mini exame do estado mental, os indivíduos do grupo suplemento tomam 1 mg de metilcobalamina e 5 mg de ácido fólico diariamente, enquanto os indivíduos do grupo placebo tomam cápsulas de placebo. O resultado primário é a escala de classificação de demência de Mattis. Os resultados secundários são mini exame do estado mental, inventário neuropsiquiátrico e escala de Cornell para depressão na demência. Essas medições serão realizadas no início do estudo e a cada seis meses durante 24 meses. As concentrações plasmáticas de homocisteína em jejum são medidas na linha de base e 18 meses de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

166

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Demência do tipo Alzheimer ou vascular
  • Demência precoce definida pela Classificação de Demência Clínica de 1.

Critério de exclusão:

  • vive sozinho
  • problemas significativos de comunicação
  • doenças coexistentes significativas
  • exames de sangue: vitamina B12 < 150 pmol/l, creatinina sérica > 250 mol/l, hipotireoidismo e sífilis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
escala de classificação de demência
Prazo: aos 6 meses, 12 meses e 18 meses
aos 6 meses, 12 meses e 18 meses
escala de classificação de depressão
Prazo: aos 6 meses, 12 meses e 18 meses
aos 6 meses, 12 meses e 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
vitamina b12
Prazo: aos 18 meses
aos 18 meses
folato
Prazo: aos 18 meses
aos 18 meses
homocisteína
Prazo: aos 18 meses
aos 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RCT-B12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vitamina b12

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever