Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan oral vitamin B12 og folattilskudd bevare kognitiv funksjon hos pasienter med tidlig demens?

2. februar 2009 oppdatert av: Chinese University of Hong Kong

Bakgrunn: Vitamin B12 og folat er avgjørende for hjernens helse. Suboptimal status for vitamin B12 og folat fører til forhøyet plasmakonsentrasjon av homocystein, som er assosiert med demens. Vitamin B12 og folattilskudd forbedret den kognitive funksjonen til demente personer med hyperhomocysteinemi i en pilotstudie.

Mål: Å bestemme effektiviteten av vitamin B12 og folattilskudd for å bevare kognitiv funksjon hos personer med tidlig demens

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter stratifisert randomisering ved hjelp av mini-score for mentale tilstandsundersøkelser, tar forsøkspersoner i tilleggsgruppen 1 mg metylkobalamin og 5 mg folsyre daglig, mens individer i placebogruppen tar placebokapsler. Det primære resultatet er Mattis demensvurderingsskala. De sekundære resultatene er mini-undersøkelse av mental tilstand, nevropsykiatrisk inventar og Cornell-skala for depresjon ved demens. Disse målingene vil bli utført ved baseline og hver sjette måned i 24 måneder. Fastende plasmahomocysteinkonsentrasjoner måles ved baseline og 18 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

166

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Demens av Alzheimers eller vaskulær type
  • Tidlig demens definert av Clinical Demens Rating på 1.

Ekskluderingskriterier:

  • bor alene
  • betydelige kommunikasjonsproblemer
  • betydelige sameksisterende sykdommer
  • blodprøver: vitamin B12< 150 pmol/l, serumkreatinin > 250 mol/l, hypotyreose og syfilis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rangeringsskala for demens
Tidsramme: ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
ved 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vitamin b12
Tidsramme: ved 18 måneder
ved 18 måneder
folat
Tidsramme: ved 18 måneder
ved 18 måneder
homocystein
Tidsramme: ved 18 måneder
ved 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCT-B12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin B12

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere