Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megőrizheti-e az orális B12-vitamin és folsav-kiegészítés a korai demenciában szenvedő betegek kognitív funkcióit?

2009. február 2. frissítette: Chinese University of Hong Kong

Háttér: A B12-vitamin és a folsav elengedhetetlenek az agy egészségéhez. A B12-vitamin és a folsav nem optimális állapota a plazma homocisztein-koncentrációjának emelkedéséhez vezet, ami a demenciához kapcsolódik. Egy kísérleti vizsgálatban a B12-vitamin és a folsav-kiegészítés javította a hyperhomocysteinaemiában szenvedő demens alanyok kognitív funkcióit.

Célkitűzés: A B12-vitamin és a folsav-kiegészítés hatékonyságának meghatározása a korai demenciában szenvedő betegek kognitív funkcióinak megőrzésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mini mentális állapotvizsgálati pontszámok alapján történő rétegzett randomizálást követően a kiegészítő csoport alanyai napi 1 mg metilkobalamint és 5 mg folsavat, míg a placebo csoport alanyai placebo kapszulát szednek. Az elsődleges eredmény a Mattis demenciát értékelő skála. A másodlagos eredmények a mini mentális állapotvizsgálat, a neuropszichiátriai leltár és a Cornell-skála a demencia depressziójára. Ezeket a méréseket a kiinduláskor és 24 hónapon keresztül hathavonta kell elvégezni. Az éhgyomri plazma homocisztein koncentrációját a kiinduláskor és a 18 hónapos követéskor mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

166

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kína
        • The Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alzheimer-kór vagy vaszkuláris típusú demencia
  • Korai demencia, amelyet a klinikai demencia 1-es besorolása határoz meg.

Kizárási kritériumok:

  • egyedül él
  • jelentős kommunikációs problémák
  • jelentős egyidejűleg fennálló betegségek
  • vérvizsgálatok: B12-vitamin < 150 pmol/l, szérum kreatinin> 250 mol/l, pajzsmirigy alulműködés és szifilisz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
demencia értékelési skála
Időkeret: 6 hónaposan, 12 hónaposan és 18 hónaposan
6 hónaposan, 12 hónaposan és 18 hónaposan
depresszió értékelési skála
Időkeret: 6 hónaposan, 12 hónaposan és 18 hónaposan
6 hónaposan, 12 hónaposan és 18 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
b12 vitamin
Időkeret: 18 hónaposan
18 hónaposan
folsav
Időkeret: 18 hónaposan
18 hónaposan
homocisztein
Időkeret: 18 hónaposan
18 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RCT-B12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a B12 vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel