중증 천식 삽화를 치료하기 위한 Pulmozyme 연구

현재의 표준 응급실 치료에도 불구하고 급성 천식 에피소드로 응급실에 내원하는 환자의 20-25%는 여전히 입원이 필요합니다. 베타 작용제에 반응하지 않는 환자의 경우 인정률이 더 높아질 것입니다. 응급실에서 퇴원할 수 있을 만큼 건강한 환자 중 거의 30%가 1개월 이내에 재발합니다. 천식 환자 5,000명 이상이 미국에서 매년 사망합니다. 베타 작용제에 반응하지 않는 환자의 경우 증상과 폐 기능의 빠른 개선을 위한 치료 옵션이 상대적으로 적습니다. 아마도 점액 분비와 막힘은 베타 작용제에 반응하지 않는 중증 천식의 병인에 중요한 역할을 합니다. 내강 내 분비물과 점액 마개의 제거를 촉진하는 약제의 사용은 회복을 촉진하고 급성 치료 환경의 악화를 방지하고 응급실에서 퇴원한 후 재발을 방지하기 위해 급성 질환 천식 관리에서 중요한 발전을 나타낼 수 있습니다.

목표

2.1 연구 가설: rhDNAse는 베타 작용제에 대한 적절한 반응이 없는 급성 중등도-중증 천식으로 응급실에 내원하는 환자에게 안전하게 사용될 수 있습니다.

프로젝트 특정 목표: 이것은 급성 천식으로 응급실에 내원하는 환자에서 pulmozyme®(2.5mg, 5.0mg 및 7.5mg)의 세 가지 다른 용량의 안전성을 결정하기 위한 파일럿 연구입니다. 폐 기능 및 임상 결과의 개선을 위한 안전 경향 외에도 모니터링되고 데이터가 분석됩니다. 안전성 프로파일과 치료에 대한 관찰 가능한 반응을 기반으로, 이 정보는 rhDNAse로 급성 질환을 앓고 있는 천식 환자를 치료하기 위한 효능 및 투여 전략을 결정하기 위한 더 큰 규모의 시험을 개발하는 데 사용될 수 있습니다.