Studie zu Pulmozyme zur Behandlung schwerer Asthmaanfälle

Selbst mit den derzeitigen Standardbehandlungen in der Notaufnahme müssen 20–25 % der Patienten, die mit einer akuten Asthmaepisode in die Notaufnahme kommen, immer noch ins Krankenhaus eingeliefert werden. Bei Patienten, die nicht auf Beta-Agonisten ansprechen, sind die Aufnahmeraten höher. Von denen, denen es gut genug geht, um aus der Notaufnahme entlassen zu werden, erleiden fast 30 % innerhalb eines Monats einen Rückfall. Noch immer sterben in den USA jedes Jahr mehr als 5.000 Patienten mit Asthma. Für Patienten, die nicht auf Beta-Agonisten ansprechen, gibt es relativ wenige Behandlungsmöglichkeiten für eine schnelle Verbesserung der Symptome und der Lungenfunktion. Vermutlich spielen Schleimsekretion und -verstopfung eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von schwerem Asthma, das nicht auf Beta-Agonisten anspricht. Der Einsatz von Wirkstoffen zur Förderung der Beseitigung intraluminaler Sekrete und Schleimpfropfen kann einen wichtigen Fortschritt bei der Behandlung akut erkrankter Asthmatiker darstellen, um sowohl die Genesung zu beschleunigen und eine Verschlechterung der Akutversorgung zu verhindern als auch einen Rückfall nach der Entlassung aus der Notaufnahme zu verhindern.

ZIELE

2.1 Studienhypothese: rhDNAse kann sicher bei Patienten eingesetzt werden, die sich mit akutem mittelschwerem bis schwerem Asthma in der Notaufnahme vorstellen und nicht ausreichend auf Beta-Agonisten ansprechen

Projektspezifisches Ziel: Dies ist eine Pilotstudie zur Bestimmung der Sicherheit von drei verschiedenen Dosen von Pulmozyme® (2,5 mg, 5,0 mg und 7,5 mg) bei Patienten, die sich mit akutem Asthma in der Notaufnahme vorstellen. Zusätzlich zur Sicherheit werden Trends zur Verbesserung der Lungenfunktion und der klinischen Ergebnisse überwacht und Daten analysiert. Basierend auf dem Sicherheitsprofil und den beobachtbaren Reaktionen auf die Behandlung können diese Informationen zur Entwicklung größerer Studien zur Bestimmung der Wirksamkeit und Dosierungsstrategie für die Behandlung akut erkrankter Asthmatiker mit rhDNAse verwendet werden.