Studie Pulmozymu k léčbě epizod těžkého astmatu

I při současné standardní léčbě ED bude 20–25 % pacientů s akutní epizodou astmatu stále vyžadovat hospitalizaci. U pacientů nereagujících na beta-agonisty bude míra přijetí vyšší. Z těch, kteří jsou dostatečně zdraví na to, aby byli propuštěni z ED, téměř 30 % recidivuje během jednoho měsíce. V USA stále ročně umírá více než 5 000 pacientů s astmatem. U pacientů, kteří nereagují na beta-agonisty, existuje relativně málo léčebných možností pro rychlé zlepšení symptomů a plicních funkcí. Slizniční sekrece a ucpávání hrají pravděpodobně důležitou roli v patogenezi těžkého astmatu nereagujícího na beta-agonisty. Použití látek na podporu clearance intraluminálních sekretů a slizničních zátek může představovat důležitý pokrok v léčbě akutně nemocných astmatiků, a to jak pro urychlení zotavení, tak pro prevenci zhoršení stavu akutní péče a pro prevenci relapsu po propuštění z ED.

CÍLE

2.1 Hypotéza studie: rhDNAse může být bezpečně použit u pacientů přicházejících na pohotovost s akutním středně těžkým až těžkým astmatem, kteří nemají adekvátní odpověď na beta-agonisty

Specifický cíl projektu: Toto je pilotní studie ke stanovení bezpečnosti tří různých dávek pulmozymu® (2,5 mg, 5,0 mg a 7,5 mg) u pacientů s akutním astmatem. Kromě bezpečnostních trendů pro zlepšení plicních funkcí a klinických výsledků budou monitorovány a data analyzována. Na základě bezpečnostního profilu a pozorovatelných odpovědí na léčbu mohou být tyto informace použity k vývoji větších studií ke stanovení účinnosti a strategie dávkování pro léčbu akutně nemocných astmatiků pomocí rhDNAsy.