Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение пульмозима для лечения тяжелых эпизодов астмы

9 октября 2015 г. обновлено: Robert A Silverman, Northwell Health

Использование аэрозольной рчДНазы (Pulmozyme®) в отделениях неотложной помощи у взрослых с рефрактерной острой астмой: пилотное исследование

Даже при существующих стандартных методах лечения неотложной помощи 20–25% пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с острым эпизодом астмы, по-прежнему нуждаются в госпитализации. Для пациентов, не реагирующих на бета-агонисты, частота госпитализаций будет выше. Из тех, кто достаточно хорошо себя чувствует, чтобы быть выписанным из отделения неотложной помощи, почти у 30% возникнет рецидив в течение одного месяца. В США ежегодно умирает более 5000 пациентов с астмой. Для пациентов, которые не реагируют на бета-агонисты, существует относительно мало вариантов лечения для быстрого улучшения симптомов и функции легких. Предположительно, слизистая секреция и закупорка играют важную роль в патогенезе тяжелой астмы, не поддающейся лечению бета-агонистами. Использование препаратов, способствующих выведению внутрипросветных выделений и слизистых пробок, может представлять собой важный шаг вперед в лечении остробольных астматиков, как для ускорения выздоровления, так и для предотвращения ухудшения состояния в условиях неотложной помощи, а также для предотвращения рецидивов после выписки из отделения неотложной помощи.

ЦЕЛИ

2.1 Гипотеза исследования: рчДНКазу можно безопасно использовать у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с острой астмой средней и тяжелой степени, у которых отсутствует адекватный ответ на бета-агонисты.

Конкретная цель проекта: Это экспериментальное исследование для определения безопасности трех различных доз пульмозима® (2,5 мг, 5,0 мг и 7,5 мг) у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с острой астмой. В дополнение к безопасности тенденции улучшения легочной функции и клинических результатов будут контролироваться, а данные анализироваться. Основываясь на профиле безопасности и наблюдаемых реакциях на лечение, эта информация может быть использована для разработки более крупных испытаний для определения эффективности и стратегии дозирования для лечения остробольных астматиков рчДНКазой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

51

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

острая астма ОФВ1<60% постстандартная помощь возраст 18-55 лет -

Критерий исключения:

другие хронические заболевания легких беременность -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
ОФВ1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Госпитализация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Robert A Silverman, MD, LIJMC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рчДНКаза (пульмозим)

Подписаться