- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00169962
Изучение пульмозима для лечения тяжелых эпизодов астмы
Использование аэрозольной рчДНазы (Pulmozyme®) в отделениях неотложной помощи у взрослых с рефрактерной острой астмой: пилотное исследование
Даже при существующих стандартных методах лечения неотложной помощи 20–25% пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с острым эпизодом астмы, по-прежнему нуждаются в госпитализации. Для пациентов, не реагирующих на бета-агонисты, частота госпитализаций будет выше. Из тех, кто достаточно хорошо себя чувствует, чтобы быть выписанным из отделения неотложной помощи, почти у 30% возникнет рецидив в течение одного месяца. В США ежегодно умирает более 5000 пациентов с астмой. Для пациентов, которые не реагируют на бета-агонисты, существует относительно мало вариантов лечения для быстрого улучшения симптомов и функции легких. Предположительно, слизистая секреция и закупорка играют важную роль в патогенезе тяжелой астмы, не поддающейся лечению бета-агонистами. Использование препаратов, способствующих выведению внутрипросветных выделений и слизистых пробок, может представлять собой важный шаг вперед в лечении остробольных астматиков, как для ускорения выздоровления, так и для предотвращения ухудшения состояния в условиях неотложной помощи, а также для предотвращения рецидивов после выписки из отделения неотложной помощи.
ЦЕЛИ
2.1 Гипотеза исследования: рчДНКазу можно безопасно использовать у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с острой астмой средней и тяжелой степени, у которых отсутствует адекватный ответ на бета-агонисты.
Конкретная цель проекта: Это экспериментальное исследование для определения безопасности трех различных доз пульмозима® (2,5 мг, 5,0 мг и 7,5 мг) у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с острой астмой. В дополнение к безопасности тенденции улучшения легочной функции и клинических результатов будут контролироваться, а данные анализироваться. Основываясь на профиле безопасности и наблюдаемых реакциях на лечение, эта информация может быть использована для разработки более крупных испытаний для определения эффективности и стратегии дозирования для лечения остробольных астматиков рчДНКазой.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Queens, New York, Соединенные Штаты, 11040
- LIJMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
острая астма ОФВ1<60% постстандартная помощь возраст 18-55 лет -
Критерий исключения:
другие хронические заболевания легких беременность -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
ОФВ1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Госпитализация
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert A Silverman, MD, LIJMC
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03.05.086
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования рчДНКаза (пульмозим)
-
National Jewish HealthНеизвестный
-
Hospices Civils de LyonЕще не набирают