Estudo de Pulmozyme para tratar episódios graves de asma

Mesmo com os atuais tratamentos padrão de emergência, 20-25% dos pacientes que se apresentam ao departamento de emergência com um episódio agudo de asma ainda precisarão de hospitalização. Para pacientes que não respondem aos beta-agonistas, as taxas de internação serão maiores. Daqueles que estão bem o suficiente para receber alta do pronto-socorro, quase 30% terão uma recaída em um mês. Mais de 5.000 pacientes com asma ainda morrem a cada ano nos EUA. Para pacientes que não respondem aos beta-agonistas, existem relativamente poucas opções de tratamento para melhora rápida dos sintomas e da função pulmonar. Presumivelmente, a secreção mucosa e o entupimento desempenham um papel importante na patogênese da asma grave não responsiva aos beta-agonistas. O uso de agentes para promover a eliminação de secreções intraluminais e tampões mucosos pode representar um avanço importante no manejo de asmáticos com doenças agudas, tanto para acelerar a recuperação quanto para prevenir a deterioração do ambiente de cuidados agudos e prevenir recaídas após a alta do pronto-socorro.

OBJETIVOS

2.1 Hipótese do estudo: o rhDNAse pode ser usado com segurança em pacientes atendidos no Departamento de Emergência com asma aguda moderada a grave que não apresentam respostas adequadas aos beta-agonistas

Objetivo Específico do Projeto: Este é um estudo piloto para determinar a segurança de três doses diferentes de pulmozyme® (2,5 mg, 5,0 mg e 7,5 mg) em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com asma aguda. Além das tendências de segurança para melhoria da função pulmonar e os resultados clínicos serão monitorados e os dados analisados. Com base no perfil de segurança e nas respostas observáveis ​​ao tratamento, essas informações podem ser usadas para desenvolver estudos maiores para determinar a eficácia e a estratégia de dosagem para o tratamento de asmáticos com doença aguda com rhDNAse.