Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Pulmozyme til behandling af svære astmaepisoder

9. oktober 2015 opdateret af: Robert A Silverman, Northwell Health

Brug af aerosoliseret rhDNase (Pulmozyme®) i skadestue voksne med refraktær akut astma: en pilotundersøgelse

Selv med nuværende standard ED-behandlinger vil 20-25% af patienter, der præsenterer ED med en akut astmaepisode, stadig kræve hospitalsindlæggelse. For patienter, der ikke reagerer på beta-agonister, vil indlæggelsesraterne være højere. Af dem, der er godt nok til at blive udskrevet fra ED, vil næsten 30% få tilbagefald inden for en måned. Mere end 5.000 patienter med astma dør stadig hvert år i USA. For patienter, som ikke reagerer på beta-agonister, er der relativt få behandlingsmuligheder til hurtig bedring af symptomer og lungefunktion. Formentlig spiller slimudskillelse og tilstopning en vigtig rolle i patogenesen af ​​svær astma, der ikke reagerer på beta-agonister. Brugen af ​​midler til at fremme clearance af intraluminale sekreter og slimpropper kan repræsentere et vigtigt fremskridt i behandlingen af ​​akut syge astmatikere, både for at fremskynde bedring og forebygge forringelse af den akutte pleje og for at forhindre tilbagefald efter udskrivelse fra ED.

MÅL

2.1 Undersøgelseshypotese: rhDNAse kan sikkert anvendes til patienter, der henvender sig til skadestuen med akut moderat-svær astma, som ikke har tilstrækkelig respons på beta-agonister

Projektspecifikt mål: Dette er et pilotstudie for at bestemme sikkerheden af ​​tre forskellige doser af pulmozyme® (2,5 mg, 5,0 mg og 7,5 mg) hos patienter, der præsenterer sig på ED med akut astma. Ud over sikkerhedstrends for forbedring af lungefunktion og kliniske resultater vil blive overvåget og data analyseret. Baseret på sikkerhedsprofilen og observerbare reaktioner på behandlingen kan denne information bruges til at udvikle større forsøg for at bestemme effektiviteten og doseringsstrategien for behandling af akut syge astmatikere med rhDNAse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

51

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

akut astma FEV1<60% post-standard pleje alder 18-55 år -

Ekskluderingskriterier:

anden kronisk lungesygdom graviditet -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
FEV1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert A Silverman, MD, LIJMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner