此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Pulmozyme治疗严重哮喘发作的研究

2015年10月9日 更新者:Robert A Silverman、Northwell Health

雾化 rhDNase (Pulmozyme®) 在患有难治性急性哮喘的急诊科成人中的使用:一项初步研究

即使采用当前的标准 ED 治疗,20-25% 因急性哮喘发作而就诊于 ED 的患者仍需要住院治疗。 对于对 β-激动剂无反应的患者,入院率会更高。 在那些足以从急诊室出院的患者中,近 30% 将在一个月内复发。 在美国,每年仍有超过 5,000 名哮喘患者死亡。 对于对β受体激动剂无反应的患者,快速改善症状和肺功能的治疗选择相对较少。 据推测,粘液分泌和堵塞在对 β-激动剂无反应的严重哮喘的发病机制中起着重要作用。 使用药物促进管腔内分泌物和粘液栓的清除可能代表了急性哮喘患者管理的重要进步,既可以加速康复并防止急性护理环境恶化,也可以防止急诊室出院后复发。

目标

2.1 研究假设:rhDNAse 可安全用于急诊科对 β-激动剂反应不佳的急性中重度哮喘患者

项目具体目标:这是一项初步研究,旨在确定三种不同剂量的 pulmozyme®(2.5 毫克、5.0 毫克和 7.5 毫克)对急诊急性哮喘患者的安全性。 除了改善肺功能和临床结果的安全趋势外,还将监测和分析数据。 基于安全概况和可观察到的治疗反应,该信息可用于开展更大规模的试验,以确定使用 rhDNAse 治疗急性哮喘患者的疗效和剂量策略。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

51

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Queens、New York、美国、11040
        • LIJMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

急性哮喘 FEV1<60% 标准护理后年龄 18-55 岁 -

排除标准:

其他慢性肺部疾病怀孕 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
FEV1

次要结果测量

结果测量
住院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Robert A Silverman, MD、LIJMC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年1月1日

初级完成 (实际的)

2006年9月1日

研究完成 (实际的)

2006年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月9日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

rhDNAse (pulmozyme)的临床试验

3
订阅