Badanie Pulmozymu w leczeniu ciężkich epizodów astmy

Nawet przy obecnym standardowym leczeniu SOR 20-25% pacjentów zgłaszających się na SOR z ostrym epizodem astmy nadal będzie wymagać hospitalizacji. W przypadku pacjentów niereagujących na beta-agonistów wskaźniki przyjęć będą wyższe. Spośród tych, którzy są wystarczająco zdrowi, aby zostać wypisani z ED, prawie 30% dozna nawrotu choroby w ciągu jednego miesiąca. Ponad 5000 pacjentów z astmą wciąż umiera każdego roku w USA. W przypadku pacjentów, którzy nie reagują na beta-agonistów, istnieje stosunkowo niewiele opcji leczenia umożliwiających szybką poprawę objawów i czynności płuc. Przypuszczalnie wydzielanie i zatykanie śluzu odgrywają ważną rolę w patogenezie ciężkiej astmy niereagującej na beta-agonistów. Zastosowanie środków ułatwiających usuwanie wydzielin ze światła światła i czopów śluzowych może stanowić ważny postęp w leczeniu astmatyków w ostrym stanie, zarówno w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia, jak i zapobiegania pogorszeniu warunków opieki doraźnej oraz zapobiegania nawrotom choroby po wypisaniu z SOR.

CELE

2.1 Hipoteza badawcza: rhDNAzę można bezpiecznie stosować u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z ostrą astmą umiarkowanie ciężką, u których nie występuje odpowiednia odpowiedź na beta-agonistów

Szczegółowy cel projektu: Jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie bezpieczeństwa trzech różnych dawek pulmozymu® (2,5 mg, 5,0 mg i 7,5 mg) u pacjentów zgłaszających się na SOR z ostrą astmą. Oprócz trendów bezpieczeństwa dotyczących poprawy czynności płuc i wyników klinicznych będą monitorowane i analizowane dane. W oparciu o profil bezpieczeństwa i obserwowalne odpowiedzi na leczenie, informacje te mogą być wykorzystane do opracowania większych badań w celu określenia skuteczności i strategii dawkowania rhDNAzy w leczeniu ostrych chorych na astmę.