Studio di Pulmozyme per il trattamento di gravi episodi di asma

Anche con gli attuali trattamenti di pronto soccorso standard, il 20-25% dei pazienti che si presentano al pronto soccorso con un episodio acuto di asma richiederà comunque il ricovero in ospedale. Per i pazienti che non rispondono ai beta-agonisti, i tassi di ammissione saranno più alti. Di quelli abbastanza sani da essere dimessi dall'ED, quasi il 30% ricadrà entro un mese. Più di 5.000 pazienti con asma muoiono ancora ogni anno negli Stati Uniti. Per i pazienti che non rispondono ai beta-agonisti, ci sono relativamente poche opzioni terapeutiche per un rapido miglioramento dei sintomi e della funzione polmonare. Presumibilmente, la secrezione mucosa e l'ostruzione svolgono un ruolo importante nella patogenesi dell'asma grave che non risponde ai beta-agonisti. L'uso di agenti per promuovere la clearance delle secrezioni intraluminali e dei tappi mucosi può rappresentare un importante progresso nella gestione degli asmatici in fase acuta, sia per accelerare il recupero e prevenire il deterioramento nell'ambiente di cura per acuti sia per prevenire le ricadute dopo la dimissione dal PS.

OBIETTIVI

2.1 Ipotesi di studio: rhDNAse può essere tranquillamente utilizzato in pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con asma acuto moderato-severo che non hanno risposte adeguate ai beta-agonisti

Scopo specifico del progetto: si tratta di uno studio pilota per determinare la sicurezza di tre diverse dosi di pulmozyme® (2,5 mg, 5,0 mg e 7,5 mg) in pazienti che si presentano al pronto soccorso con asma acuto. Oltre alle tendenze di sicurezza per il miglioramento della funzione polmonare e degli esiti clinici, verranno monitorati e analizzati i dati. Sulla base del profilo di sicurezza e delle risposte osservabili al trattamento, queste informazioni possono essere utilizzate per sviluppare studi più ampi per determinare l'efficacia e la strategia di dosaggio per il trattamento di asmatici con malattia acuta con rhDNAse.