- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00175240
관상동맥질환의 2차 예방 강화
관상동맥질환 환자의 2차 예방 전략 사용 강화(ESP-CAD 연구)
연구 개요
상세 설명
배경: 2차 예방에 대한 풍부한 증거 기반에도 불구하고, 실습 감사는 이 증거와 임상 현실 사이에 상당한 "치료 간극"을 일관되게 보여줍니다. 죽음. 예를 들어, 급성 심근 경색 이후에도 거의 1/5의 환자가 흡연을 계속합니다. 고혈압 또는 고지혈증 환자의 절반 이상이 혈압이나 지질 수치를 잘 조절하지 못하고 있습니다. 스타틴, ACE 억제제, 베타 차단제 및 항혈소판제와 같은 입증된 치료법은 과소 처방되고 있습니다.
입증된 효과적인 치료법의 실행 부족에 대한 책임이 여러 개 있는 경우가 많으며 실무자를 교육하는 전통적인 수단(저널 기사, CME, 컨퍼런스 등)은 일반적으로 실무를 변경하는 데 비효율적입니다. 처방의 질을 개선하기 위한 분명히 새로운 개입이 필요합니다. 지역 오피니언 리더는 동료들로부터 의료 혁신을 평가하고 따라서 지역 사회 내 관행 패턴에 영향을 미치는 신뢰를 받습니다. 그러나 CAD와 같은 일반적인 조건에 대한 처방 관행 변경에 대한 영향을 평가한 대조 연구는 거의 없습니다.
가설: 이 시험은 2가지 품질 개선 개입을 테스트합니다. 기본 가설은 다음과 같습니다. 지역 오피니언 리더가 승인한 한 페이지의 증거 요약이 일반적인 치료에 비해 CAD 환자의 2차 예방 요법 제공을 증가시키는가? 2차 가설은 다음과 같습니다. 동일한 중재가 있지만 현지 오피니언 리더의 지지가 없는 경우 일반 치료와 비교하여 CAD 환자의 2차 예방 전략 제공이 개선됩니까? 지역 오피니언 리더의 지지가 품질 개선 개입의 효과를 증가시키는가?
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital; Royal Alexandra Hospital, Foothills Medical Centre (Calgary)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장 카테터 삽입술을 받고 관상동맥 질환 진단을 받은 앨버타 주민(적어도 하나의 혈관에서 > 또는 50% 협착증).
제외 기준:
- 지난 6주 이내에 금식 지질 패널 없음
- 최대 용량의 스타틴
- 스타틴/지질 저하제를 복용 중이며 LDL-C가 2.5mmol/L 이하(2006년 9월 이전) 및 LDL-C가 2.0mmol/L 이하(2006년 9월 이후)
- 스타틴을 사용하지 않고 LDL-C가 1.8mmol/L 이하
- 급성 심근 경색 또는 심인성 쇼크
- 카테터 삽입 후 응급 우회술 필요
- 스타틴에 대한 금기(예: 간경화, 염증성 근육질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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(1) 스타틴 샘플 제공 (2) 스타틴 처방 제공 또는 (3) 혈관 조영술 후 첫 6개월 이내에 스타틴 용량 증가로 구성된 콜레스테롤 관련 이차 예방의 개선을 나타내는 복합 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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ACE 억제제, 베타-차단제 및 항혈소판제를 포함하여 6개월까지 관상 동맥 질환에 대한 기타 입증된 효능 약물 제공.
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다른 지질 저하 약물 제공의 변화.
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흡연율 - 금연 조언/니코틴 대체 제품/부프로피온 수령.
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혈관 조영술 후 6개월 이내에 금식 지질 패널을 반복합니다.
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2.0mmol/l 이하의 목표 LDL-C를 달성한 환자의 비율.
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심근경색, 뇌졸중, 관상동맥질환 입원, 총 입원 및 사망률을 포함한 임상적 사건.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Finlay McAlister, MD,MSc, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McAlister FA, Fradette M, Graham M, Majumdar SR, Ghali WA, Williams R, Tsuyuki RT, McMeekin J, Grimshaw J, Knudtson ML. A randomized trial to assess the impact of opinion leader endorsed evidence summaries on the use of secondary prevention strategies in patients with coronary artery disease: the ESP-CAD trial protocol [NCT00175240]. Implement Sci. 2006 May 6;1:11. doi: 10.1186/1748-5908-1-11.
- McAlister FA, Fradette M, Majumdar SR, Williams R, Graham M, McMeekin J, Ghali WA, Tsuyuki RT, Knudtson ML, Grimshaw J. The Enhancing Secondary Prevention in Coronary Artery Disease trial. CMAJ. 2009 Dec 8;181(12):897-904. doi: 10.1503/cmaj.090917. Epub 2009 Nov 23.
- McAlister FA, Majumdar SR, Lin M, Bakal J, Fradette M, Anderson T. Cholesterol end points predict outcome in patients with coronary disease: quality improvement metrics from the enhancing secondary prevention in coronary artery disease (ESP-CAD) trial. Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12):1627-32. doi: 10.1016/j.cjca.2014.07.008. Epub 2014 Jul 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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