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Verbesserung der Sekundärprävention koronarer Herzkrankheiten

25. Juli 2015 aktualisiert von: University of Alberta

Verbesserung des Einsatzes von Sekundärpräventionsstrategien bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (die ESP-CAD-Studie)

Menschen mit koronarer Herzkrankheit können ihr Risiko, einen Herzinfarkt zu erleiden, durch eine gesunde Lebensweise (Ernährung, Bewegung, Raucherentwöhnung usw.) verringern. Es gibt auch viele Medikamente, die nachweislich das Herzinfarktrisiko senken und möglicherweise sogar dazu beitragen, dass Menschen länger leben. In dieser Studie werden verschiedene Möglichkeiten zur Verbesserung des Einsatzes dieser nützlichen Medikamente untersucht, um die Qualität der Versorgung von Menschen mit dieser Erkrankung zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Trotz der umfangreichen Evidenzbasis für die Sekundärprävention zeigen Praxisprüfungen durchweg erhebliche „Versorgungslücken“ zwischen dieser Evidenz und der klinischen Realität, so dass vielen Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) nicht alle möglichen Therapien zur Vorbeugung von Myokardinfarkten angeboten werden Tod. So raucht beispielsweise auch nach einem akuten Herzinfarkt noch fast ein Fünftel der Patienten; mehr als die Hälfte der Patienten mit Bluthochdruck oder Hyperlipidämie haben einen schlecht kontrollierten Druck oder einen schlecht kontrollierten Lipidspiegel; und bewährte Therapien wie Statine, ACE-Hemmer, Betablocker und Thrombozytenaggregationshemmer werden zu wenig verschrieben.

Mehrere Hindernisse sind häufig für die mangelnde Umsetzung nachweislich wirksamer Therapien verantwortlich, und traditionelle Methoden zur Ausbildung von Praktikern (Zeitschriftenartikel, CME, Konferenzen usw.) sind in der Regel bei der Änderung der Praxis wirkungslos. Es sind eindeutig neuartige Interventionen zur Verbesserung der Verschreibungsqualität erforderlich. Lokale Meinungsführer genießen bei ihren Kollegen das Vertrauen, medizinische Innovationen zu bewerten und so die Praxismuster in ihrer Gemeinde zu beeinflussen. Allerdings haben nur wenige kontrollierte Studien ihre Auswirkungen auf veränderte Verschreibungspraktiken bei häufigen Erkrankungen wie CAD untersucht.

HYPOTHESE: In dieser Studie werden zwei Interventionen zur Qualitätsverbesserung getestet. Die Haupthypothese lautet: Erhöht eine einseitige Evidenzzusammenfassung, die von lokalen Meinungsführern unterstützt wird, die Bereitstellung von Sekundärpräventionstherapien bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit im Vergleich zur üblichen Versorgung? Die sekundären Hypothesen lauten: Verbessert die gleiche Intervention, jedoch ohne die Unterstützung lokaler Meinungsführer, die Bereitstellung sekundärer Präventionsstrategien bei Patienten mit CAD im Vergleich zur üblichen Pflege? Erhöht die Unterstützung lokaler Meinungsführer die Wirksamkeit der Qualitätsverbesserungsmaßnahme?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

480

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital; Royal Alexandra Hospital, Foothills Medical Centre (Calgary)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner von Alberta, die sich einer Herzkatheteruntersuchung unterziehen und bei denen eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert wird (> oder gleich 50 % Stenose in mindestens einem Gefäß).

Ausschlusskriterien:

  • Kein Nüchtern-Lipid-Panel innerhalb der letzten 6 Wochen
  • auf einem Statin in maximaler Dosis
  • ein Statin-/Lipidsenker einnimmt und der LDL-C-Wert 2,5 mmol/l oder weniger beträgt (vor September 2006) und der LDL-C-Wert 2,0 mmol/l oder weniger beträgt (nach September 2006)
  • Sie nehmen kein Statin ein und der LDL-C-Wert beträgt 1,8 mmol/L oder weniger
  • akuter Myokardinfarkt oder kardiogener Schock
  • Nach der Katheterisierung ist eine Notfall-Bypass-Operation erforderlich
  • Kontraindikation für Statine (z.B. Leberzirrhose, entzündliche Muskelerkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zusammengesetzte Maßnahme zur Verbesserung der cholesterinbedingten Sekundärprävention, bestehend aus (1) Bereitstellung einer Statinprobe, (2) Bereitstellung eines Statin-Rezepts oder (3) Dosiserhöhung eines Statins innerhalb der ersten 6 Monate nach der Angiographie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bereitstellung anderer nachweislich wirksamer Medikamente gegen koronare Herzkrankheit bis zum 6. Monat, einschließlich ACE-Hemmern, Betablockern und Thrombozytenaggregationshemmern.
Änderungen in der Versorgung mit anderen lipidsenkenden Medikamenten.
Raucherquoten – Erhalt von Ratschlägen zur Raucherentwöhnung/Nikotinersatzprodukten/Bupropion.
Wiederholen Sie das Nüchtern-Lipid-Panel innerhalb von 6 Monaten nach der Angiographie.
Anteil der Patienten, die einen LDL-C-Zielwert von 2,0 mmol/l oder weniger erreichen.
Klinische Ereignisse einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, Einweisungen wegen koronarer Herzkrankheit, Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen und Mortalität.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Finlay McAlister, MD,MSc, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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