Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av sekundær forebygging av koronararteriesykdom

25. juli 2015 oppdatert av: University of Alberta

Forbedring av bruken av sekundære forebyggingsstrategier hos pasienter med koronararteriesykdom (ESP-CAD-studien)

Personer med koronarsykdom kan redusere sjansen for å få hjerteinfarkt ved å ta sunne livsstilsvalg (kosthold, trening, røykeslutt osv.). Det er også mange medisiner som har vist seg å redusere risikoen for hjerteinfarkt og kan til og med hjelpe folk til å leve lenger. Denne studien vil se på ulike måter å forbedre bruken av disse fordelaktige medisinene for å forbedre kvaliteten på omsorgen for personer med denne tilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Til tross for det rikelig bevisgrunnlaget for sekundær forebygging, viser praksisrevisjoner konsekvent betydelige "omsorgsgap" mellom dette beviset og den kliniske virkeligheten, slik at mange pasienter med koronararteriesykdom (CAD) ikke tilbys alle mulige terapier for forebygging av hjerteinfarkt eller hjerteinfarkt. død. For eksempel, selv etter et akutt hjerteinfarkt, fortsetter nesten en femtedel av pasientene å røyke; over halvparten med hypertensjon eller hyperlipidemi har dårlig kontrollert trykk eller lipidnivåer; og utprøvde terapier som statiner, ACE-hemmere, betablokkere og blodplatehemmere er underforeskrevet.

Flere barrierer er ofte ansvarlige for mangelen på implementering av dokumenterte effektive terapier, og tradisjonelle metoder for å utdanne utøvere (tidsskriftartikler, CME, konferanser, etc) er vanligvis ineffektive når det gjelder å endre praksis. Det er åpenbart behov for nye intervensjoner for å forbedre kvaliteten på forskrivningen. Lokale opinionsledere får tillit av sine jevnaldrende til å evaluere medisinske innovasjoner og dermed påvirke praksismønstre i samfunnet deres. Få kontrollerte studier har imidlertid evaluert deres effekt på endring av forskrivningspraksis for vanlige tilstander som CAD.

HYPOTESE: Denne studien vil teste 2 kvalitetsforbedringsintervensjoner. Hovedhypotesen er: øker et én-sides bevisoppsummering godkjent av lokale opinionsledere tilbudet av sekundærforebyggende terapier hos pasienter med CAD sammenlignet med vanlig behandling? De sekundære hypotesene er: forbedrer den samme intervensjonen, men uten godkjenning fra lokal opinionsleder, tilbudet av sekundære forebyggingsstrategier hos pasienter med CAD sammenlignet med vanlig behandling? Øker godkjenning fra lokal opinionsleder effektiviteten til kvalitetsforbedringsintervensjonen?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

480

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital; Royal Alexandra Hospital, Foothills Medical Centre (Calgary)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i Alberta som gjennomgår en hjertekateterisering og er diagnostisert med koronararteriesykdom (> eller lik 50 % stenose i minst ett kar).

Ekskluderingskriterier:

  • ingen fastende lipidpanel i løpet av de siste 6 ukene
  • på et statin ved maksimal dose
  • på et statin/lipidsenkende medikament og LDL-C er 2,5 mmol/L eller mindre (før september 2006) og LDL-C er 2,0 mmol/L eller mindre (etter september 2006)
  • ikke på et statin og LDL-C er 1,8 mmol/L eller mindre
  • akutt hjerteinfarkt eller kardiogent sjokk
  • krever akutt bypass-operasjon etter kateterisering
  • kontraindikasjon for statiner (f. skrumplever, inflammatorisk muskelsykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammensatt mål som representerer forbedring i kolesterol-relatert sekundær forebygging bestående av (1) levering av en statinprøve (2) levering av en statinresept eller (3) doseøkning av et statin innen de første 6 månedene etter angiogram.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tilførsel av andre dokumenterte effektive medisiner for koronarsykdom innen 6 måneder, inkludert ACE-hemmere, betablokkere og blodplatehemmere.
Endringer i tilbudet av andre lipidsenkende medisiner.
Røyketakster - mottak av røykesluttråd/nikotinerstatningsprodukter/bupropion.
Gjenta fastende lipidpanel innen 6 måneder etter angiogram.
Andel pasienter som oppnår mål LDL-C på 2,0 mmol/l eller mindre.
Kliniske hendelser inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, innleggelser for koronararteriesykdom, totale sykehusinnleggelser og dødelighet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Samarbeidspartnere

Pfizer
Heart and Stroke Foundation of Canada
Alberta Heritage Foundation for Medical Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Finlay McAlister, MD,MSc, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UofA M2022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere