Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koszorúér-betegség másodlagos megelőzésének fokozása

2015. július 25. frissítette: University of Alberta

A másodlagos megelőzési stratégiák alkalmazásának javítása koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél (ESP-CAD tanulmány)

A koszorúér-betegségben szenvedők csökkenthetik szívinfarktus kialakulásának esélyét, ha egészséges életmódot választanak (diéta, testmozgás, dohányzásról való leszokás stb.). Számos olyan gyógyszer is létezik, amelyekről bebizonyosodott, hogy csökkentik a szívroham kockázatát, és akár hosszabb életet is segíthetnek az emberekben. Ez a tanulmány megvizsgálja, hogyan lehet javítani ezeknek a jótékony hatású gyógyszereknek a használatát az ilyen betegségben szenvedők ellátásának minőségének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR: A másodlagos prevenció bőséges bizonyítéka ellenére a gyakorlati auditok következetesen azt mutatják, hogy jelentős "gondozási hézagok" vannak e bizonyíték és a klinikai valóság között, így sok koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő beteg számára nem kínálnak minden lehetséges terápiát a szívinfarktus megelőzésére vagy megelőzésére. halál. Például még egy akut szívinfarktus után is a betegek csaknem egyötöde továbbra is dohányzik; a magas vérnyomásban vagy hiperlipidémiában szenvedők több mint fele rosszul szabályozott nyomás- vagy lipidszinttel rendelkezik; és a bevált terápiák, mint például a sztatinok, ACE-gátlók, béta-blokkolók és thrombocyta-aggregáció-gátlók alul vannak felírva.

A bizonyítottan hatékony terápiák megvalósításának hiányáért gyakran több akadály felelős, és a gyakorló szakemberek oktatásának hagyományos eszközei (folyóiratcikkek, CME, konferenciák stb.) általában nem hatékonyak a gyakorlat megváltoztatásában. Nyilvánvalóan újszerű beavatkozásokra van szükség a felírás minőségének javítása érdekében. Társaik bíznak a helyi véleményformálókban, hogy értékeljék az orvosi innovációkat, és így befolyásolják közösségük gyakorlati mintáit. Kevés ellenőrzött tanulmány azonban értékelte a gyógyszerfelírási gyakorlat megváltoztatására gyakorolt ​​hatását olyan gyakori állapotok esetében, mint például a CAD.

HIPOTÉZIS: Ez a kísérlet 2 minőségjavító beavatkozást fog tesztelni. Az elvi hipotézis a következő: a helyi véleményvezérek által jóváhagyott egyoldalas bizonyíték-összefoglaló növeli-e a másodlagos prevenciós terápiák elérhetőségét CAD-ban szenvedő betegeknél a szokásos ellátáshoz képest? A másodlagos hipotézisek a következők: ugyanaz a beavatkozás, de a helyi véleményvezér támogatása nélkül javítja-e a másodlagos prevenciós stratégiák biztosítását CAD-ban szenvedő betegeknél a szokásos ellátáshoz képest? Növeli-e a helyi véleményvezér jóváhagyása a minőségfejlesztési beavatkozás hatékonyságát?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

480

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital; Royal Alexandra Hospital, Foothills Medical Centre (Calgary)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alberta lakosai, akik szívkatéterezésen esnek át, és koszorúér-betegségben szenvednek (> vagy 50%-os szűkület legalább egy érben).

Kizárási kritériumok:

  • nem volt éhomi lipidpanel az elmúlt 6 hétben
  • maximális dózisú sztatinnal
  • sztatin/lipidcsökkentő gyógyszert szed, és az LDL-C 2,5 mmol/l vagy kevesebb (2006 szeptembere előtt), az LDL-C pedig 2,0 mmol/l vagy kevesebb (2006 szeptembere után)
  • nem sztatint szed, és az LDL-C 1,8 mmol/l vagy kevesebb
  • akut szívinfarktus vagy kardiogén sokk
  • katéterezést követően sürgős bypass műtétre van szükség
  • ellenjavallatok a sztatinok (pl. cirrózis, gyulladásos izombetegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A koleszterinnel összefüggő másodlagos prevenció javulását jelző összetett mérőszám, amely a következőkből áll: (1) sztatinminta adása (2) sztatin felírása vagy (3) sztatin adagjának emelése az angiográfiát követő első 6 hónapban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Más, bizonyítottan hatékony gyógyszerek biztosítása koszorúér-betegség kezelésére 6 hónapig, beleértve az ACE-gátlókat, a béta-blokkolókat és a thrombocyta-aggregációt gátló szereket.
Változások az egyéb lipidcsökkentő gyógyszerek ellátásában.
Dohányzási arányok – a dohányzás abbahagyására vonatkozó tanácsok/nikotinpótló termékek/bupropion átvétele.
Ismételje meg az éhgyomri lipidpanelt az angiográfiát követő 6 hónapon belül.
Azon betegek aránya, akik elérik a 2,0 mmol/l vagy annál kisebb cél LDL-C-t.
Klinikai események, beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, a koszorúér-betegség miatti felvételeket, a teljes kórházi kezelést és a halálozást.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Együttműködők

Pfizer
Heart and Stroke Foundation of Canada
Alberta Heritage Foundation for Medical Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Finlay McAlister, MD,MSc, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UofA M2022

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel