Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af den sekundære forebyggelse af koronararteriesygdom

25. juli 2015 opdateret af: University of Alberta

Forbedring af brugen af ​​sekundære forebyggelsesstrategier hos patienter med koronararteriesygdom (ESP-CAD-undersøgelsen)

Mennesker med koronararteriesygdom kan reducere deres chance for at få et hjerteanfald ved at træffe sunde livsstilsvalg (kost, motion, rygestop osv.). Der er også mange medicin, der har vist sig at reducere risikoen for hjerteanfald og kan endda hjælpe folk med at leve længere. Denne undersøgelse vil se på forskellige måder at forbedre brugen af ​​disse gavnlige medikamenter for at forbedre kvaliteten af ​​plejen for mennesker med denne tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: På trods af det rigelige evidensgrundlag for sekundær forebyggelse, viser praksisaudits konsekvent betydelige "plejegab" mellem denne evidens og den kliniske virkelighed, således at mange patienter med koronararteriesygdom (CAD) ikke tilbydes alle mulige behandlinger til forebyggelse af myokardieinfarkt eller død. For eksempel, selv efter et akut myokardieinfarkt, fortsætter næsten en femtedel af patienterne med at ryge; over halvdelen med hypertension eller hyperlipidæmi har dårligt kontrolleret tryk eller lipidniveauer; og dokumenterede behandlinger såsom statiner, ACE-hæmmere, betablokkere og blodpladehæmmende midler er underordineret.

Flere barrierer er ofte ansvarlige for manglen på implementering af dokumenterede effektive terapier, og traditionelle metoder til at uddanne praktiserende læger (tidsskriftsartikler, CME, konferencer osv.) er normalt ineffektive til at ændre praksis. Der er helt klart behov for nye indgreb for at forbedre kvaliteten af ​​ordination. Lokale opinionsledere får tillid af deres jævnaldrende til at evaluere medicinske innovationer og dermed påvirke praksismønstre i deres samfund. Få kontrollerede undersøgelser har dog evalueret deres effekt på at ændre ordinationspraksis for almindelige tilstande som CAD.

HYPOTESE: Dette forsøg vil teste 2 kvalitetsforbedrende interventioner. Den principielle hypotese er: øger et én-sides evidensresumé godkendt af lokale opinionsledere udbuddet af sekundære forebyggende terapier hos patienter med CAD sammenlignet med sædvanlig pleje? De sekundære hypoteser er: forbedrer den samme intervention, men uden lokal opinionsleder-godkendelse, leveringen af ​​sekundære forebyggelsesstrategier hos patienter med CAD sammenlignet med sædvanlig pleje? Øger den lokale opinionsleder-godkendelse effektiviteten af ​​kvalitetsforbedringsindsatsen?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

480

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital; Royal Alexandra Hospital, Foothills Medical Centre (Calgary)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alberta-beboere, som gennemgår en hjertekateterisering og er diagnosticeret med koronararteriesygdom (> eller lig med 50 % stenose i mindst ét ​​kar).

Ekskluderingskriterier:

  • ingen fastende lipidpanel inden for de foregående 6 uger
  • på et statin ved maksimal dosis
  • på et statin/lipidsænkende lægemiddel, og LDL-C er 2,5 mmol/L eller mindre (før september 2006) og LDL-C er 2,0 mmol/L eller mindre (efter september 2006)
  • ikke på et statin og LDL-C er 1,8 mmol/L eller mindre
  • akut myokardieinfarkt eller kardiogent shock
  • kræver akut bypass-operation efter kateterisation
  • kontraindikation for statiner (f. skrumpelever, inflammatorisk muskelsygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammensat mål, der repræsenterer forbedring af kolesterol-relateret sekundær forebyggelse, bestående af (1) levering af en statinprøve (2) levering af en statinrecept eller (3) dosisforøgelse af et statin inden for de første 6 måneder efter angiogram.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Levering af andre dokumenterede effektive lægemidler til koronararteriesygdom inden for 6 måneder, inklusive ACE-hæmmere, betablokkere og blodpladehæmmende midler.
Ændringer i udbuddet af anden lipidsænkende medicin.
Rygetakster - modtagelse af rygestopråd/nikotinerstatningsprodukter/bupropion.
Gentag fastende lipidpanel inden for 6 måneder efter angiogram.
Andel af patienter, der opnår mål LDL-C på 2,0 mmol/l eller mindre.
Kliniske hændelser, herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde, indlæggelser for koronararteriesygdom, samlede indlæggelser og dødelighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

Pfizer
Heart and Stroke Foundation of Canada
Alberta Heritage Foundation for Medical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Finlay McAlister, MD,MSc, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UofA M2022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner