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Migliorare la prevenzione secondaria della malattia coronarica

25 luglio 2015 aggiornato da: University of Alberta

Migliorare l'uso delle strategie di prevenzione secondaria nei pazienti con malattia coronarica (lo studio ESP-CAD)

Le persone con malattia coronarica possono ridurre la probabilità di avere un infarto facendo scelte di vita sane (dieta, esercizio fisico, smettere di fumare, ecc.). Ci sono anche molti farmaci che hanno dimostrato di ridurre il rischio di attacchi di cuore e possono persino aiutare le persone a vivere più a lungo. Questo studio esaminerà diversi modi per migliorare l'uso di questi farmaci benefici per migliorare la qualità delle cure per le persone con questa condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

BACKGROUND: Nonostante l'abbondante base di evidenze per la prevenzione secondaria, gli audit pratici dimostrano costantemente sostanziali "lacune di cura" tra questa evidenza e la realtà clinica tale che a molti pazienti con malattia coronarica (CAD) non vengono offerte tutte le possibili terapie per la prevenzione dell'infarto del miocardio o morte. Ad esempio, anche dopo un infarto miocardico acuto, quasi un quinto dei pazienti continua a fumare; oltre la metà con ipertensione o iperlipidemia ha una pressione o livelli lipidici scarsamente controllati; e terapie comprovate come statine, ACE-inibitori, beta-bloccanti e agenti antipiastrinici sono sottoprescritte.

Molteplici barriere sono spesso responsabili della mancata attuazione di terapie di comprovata efficacia e i mezzi tradizionali di formazione dei professionisti (articoli di riviste, CME, conferenze, ecc.) sono generalmente inefficaci nel modificare la pratica. Chiaramente sono necessari nuovi interventi per migliorare la qualità della prescrizione. Gli opinion leader locali sono fidati dai loro pari per valutare le innovazioni mediche e quindi influenzare i modelli di pratica all'interno della loro comunità. Pochi studi controllati, tuttavia, hanno valutato il loro effetto sul cambiamento delle pratiche di prescrizione per condizioni comuni come la CAD.

IPOTESI: Questo studio testerà 2 interventi di miglioramento della qualità. L'ipotesi principale è: un riassunto delle prove di una pagina approvato dagli opinion leader locali aumenta l'offerta di terapie di prevenzione secondaria nei pazienti con CAD rispetto alle cure abituali? Le ipotesi secondarie sono: lo stesso intervento, ma senza l'approvazione dell'opinion leader locale, migliora l'offerta di strategie di prevenzione secondaria nei pazienti con CAD rispetto alle cure abituali? L'approvazione dell'opinion leader locale aumenta l'efficacia dell'intervento di miglioramento della qualità?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

480

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital; Royal Alexandra Hospital, Foothills Medical Centre (Calgary)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti in Alberta sottoposti a cateterismo cardiaco e con diagnosi di malattia coronarica (> o uguale al 50% di stenosi in almeno un vaso).

Criteri di esclusione:

  • nessun pannello lipidico a digiuno nelle 6 settimane precedenti
  • su una statina alla dose massima
  • su statine/farmaci ipolipemizzanti e LDL-C è 2,5 mmol/L o meno (prima di settembre 2006) e LDL-C è 2,0 mmol/L o meno (dopo settembre 2006)
  • non su una statina e LDL-C è 1,8 mmol/L o inferiore
  • infarto miocardico acuto o shock cardiogeno
  • richiedono un intervento chirurgico di bypass di emergenza dopo il cateterismo
  • controindicazione alle statine (ad es. cirrosi, malattia muscolare infiammatoria)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura composita che rappresenta il miglioramento nella prevenzione secondaria correlata al colesterolo consistente in (1) fornitura di un campione di statine (2) fornitura di una prescrizione di statine o (3) aumento del dosaggio di una statina entro i primi 6 mesi post-angiogramma.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Fornitura di altri farmaci di comprovata efficacia per la malattia coronarica entro 6 mesi, inclusi ACE-inibitori, beta-bloccanti e agenti antipiastrinici.
Cambiamenti nella fornitura di altri farmaci ipolipemizzanti.
Tassi di fumo - ricezione di consigli per smettere di fumare/prodotti sostitutivi della nicotina/bupropione.
Ripetere il pannello lipidico a digiuno entro 6 mesi dall'angiogramma.
Percentuale di pazienti che hanno raggiunto il target LDL-C di 2,0 mmol/lo meno.
Eventi clinici tra cui infarto del miocardio, ictus, ricoveri per malattia coronarica, ricoveri totali e mortalità.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Collaboratori

Pfizer
Heart and Stroke Foundation of Canada
Alberta Heritage Foundation for Medical Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Finlay McAlister, MD,MSc, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UofA M2022

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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