Posílení sekundární prevence ischemické choroby srdeční
Posílení využívání sekundárních preventivních strategií u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (studie ESP-CAD)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
SOUVISLOSTI: Navzdory bohaté základně důkazů pro sekundární prevenci, praktické audity neustále prokazují značné „mezery v péči“ mezi těmito důkazy a klinickou realitou, takže mnoha pacientům s onemocněním koronárních tepen (CAD) nejsou nabízeny všechny možné terapie pro prevenci infarktu myokardu nebo smrt. Například i po akutním infarktu myokardu téměř pětina pacientů nadále kouří; více než polovina s hypertenzí nebo hyperlipidémií má špatně kontrolovaný tlak nebo hladiny lipidů; a osvědčené terapie, jako jsou statiny, ACE inhibitory, beta-blokátory a protidestičkové látky, jsou nedostatečně předepisovány.
Mnoho překážek je často odpovědných za nedostatečnou implementaci osvědčených účinných terapií a tradiční způsoby vzdělávání praktiků (články v časopisech, CME, konference atd.) jsou při změně praxe obvykle neúčinné. Je zřejmé, že ke zlepšení kvality předepisování jsou zapotřebí nové intervence. Místní mínění vůdci mají důvěru svých kolegů, že vyhodnocují lékařské inovace, a tak ovlivňují vzorce praxe ve své komunitě. Jen málo kontrolovaných studií však vyhodnotilo jejich účinek na měnící se postupy předepisování u běžných onemocnění, jako je CAD.
HYPOTÉZA: Tato studie otestuje 2 intervence na zlepšení kvality. Základní hypotéza zní: zvyšuje jednostránkové shrnutí důkazů schválené místními vůdci veřejného mínění poskytování sekundární preventivní terapie u pacientů s ICHS ve srovnání s běžnou péčí? Sekundární hypotézy jsou: zlepšuje stejná intervence, ale bez souhlasu místního vůdce, poskytování sekundárních preventivních strategií u pacientů s ICHS ve srovnání s obvyklou péčí? Zvyšuje podpora místních názorových vůdců účinnost intervence ke zlepšení kvality?
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital; Royal Alexandra Hospital, Foothills Medical Centre (Calgary)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé Alberty, kteří podstoupí srdeční katetrizaci a je u nich diagnostikována choroba koronárních tepen (> nebo rovná 50% stenóze alespoň jedné cévy).
Kritéria vyloučení:
- žádný lipidový panel nalačno během předchozích 6 týdnů
- na statinu v maximální dávce
- na statinu/léku snižujícím hladinu lipidů a LDL-C je 2,5 mmol/l nebo méně (před zářím 2006) a LDL-C je 2,0 mmol/l nebo méně (po září 2006)
- není na statinu a LDL-C je 1,8 mmol/l nebo méně
- akutní infarkt myokardu nebo kardiogenní šok
- vyžadují nouzovou operaci bypassu po katetrizaci
- kontraindikace statinů (např. cirhóza, zánětlivé onemocnění svalů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Složené opatření představující zlepšení sekundární prevence související s cholesterolem sestávající z (1) poskytnutí vzorku statinu (2) poskytnutí předpisu statinu nebo (3) zvýšení dávky statinu během prvních 6 měsíců po angiogramu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Poskytování dalších prokázaných účinných léků na ischemickou chorobu srdeční do 6 měsíců, včetně ACE inhibitorů, beta-blokátorů a protidestičkových látek.
|
|
Změny v poskytování dalších léků snižujících hladinu lipidů.
|
|
Míra kouření – obdržení doporučení k odvykání kouření/produkty nahrazující nikotin/bupropion.
|
|
Opakujte lipidový panel nalačno do 6 měsíců po angiogramu.
|
|
Podíl pacientů dosahujících cílové hodnoty LDL-C 2,0 mmol/l nebo méně.
|
|
Klinické příhody včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, přijetí pro ischemickou chorobu srdeční, celkové hospitalizace a mortalitu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Finlay McAlister, MD,MSc, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McAlister FA, Fradette M, Graham M, Majumdar SR, Ghali WA, Williams R, Tsuyuki RT, McMeekin J, Grimshaw J, Knudtson ML. A randomized trial to assess the impact of opinion leader endorsed evidence summaries on the use of secondary prevention strategies in patients with coronary artery disease: the ESP-CAD trial protocol [NCT00175240]. Implement Sci. 2006 May 6;1:11. doi: 10.1186/1748-5908-1-11.
- McAlister FA, Fradette M, Majumdar SR, Williams R, Graham M, McMeekin J, Ghali WA, Tsuyuki RT, Knudtson ML, Grimshaw J. The Enhancing Secondary Prevention in Coronary Artery Disease trial. CMAJ. 2009 Dec 8;181(12):897-904. doi: 10.1503/cmaj.090917. Epub 2009 Nov 23.
- McAlister FA, Majumdar SR, Lin M, Bakal J, Fradette M, Anderson T. Cholesterol end points predict outcome in patients with coronary disease: quality improvement metrics from the enhancing secondary prevention in coronary artery disease (ESP-CAD) trial. Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12):1627-32. doi: 10.1016/j.cjca.2014.07.008. Epub 2014 Jul 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UofA M2022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .