Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie profilaktyki wtórnej choroby wieńcowej

25 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of Alberta

Zwiększenie wykorzystania strategii profilaktyki wtórnej u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (badanie ESP-CAD)

Osoby z chorobą niedokrwienną serca mogą zmniejszyć ryzyko wystąpienia zawału serca, dokonując zdrowych wyborów dotyczących stylu życia (dieta, ćwiczenia fizyczne, rzucenie palenia itp.). Istnieje również wiele leków, które, jak udowodniono, zmniejszają ryzyko zawału serca, a nawet mogą pomóc ludziom żyć dłużej. To badanie przyjrzy się różnym sposobom poprawy stosowania tych korzystnych leków w celu poprawy jakości opieki nad osobami z tą chorobą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Podsumowania dowodów zatwierdzone przez lokalnych liderów opinii

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE: Pomimo obfitej bazy dowodów na profilaktykę wtórną, kontrole praktyki konsekwentnie wykazują znaczne „luki w opiece” między tymi dowodami a rzeczywistością kliniczną, tak że wielu pacjentom z chorobą niedokrwienną serca (CAD) nie oferuje się wszystkich możliwych terapii w celu zapobiegania zawałowi mięśnia sercowego lub śmierć. Na przykład, nawet po ostrym zawale mięśnia sercowego, prawie jedna piąta pacjentów nadal pali; ponad połowa z nadciśnieniem lub hiperlipidemią ma źle kontrolowane ciśnienie lub poziom lipidów; a sprawdzone terapie, takie jak statyny, inhibitory ACE, beta-blokery i leki przeciwpłytkowe, są przepisywane w zbyt małej liczbie.

Wielorakie bariery są często odpowiedzialne za brak wdrożenia sprawdzonych skutecznych terapii, a tradycyjne sposoby edukacji praktyków (artykuły w czasopismach, CME, konferencje itp.) są zwykle nieskuteczne w zmianie praktyki. Bez wątpienia potrzebne są nowatorskie interwencje w celu poprawy jakości przepisywania leków. Lokalni liderzy opinii cieszą się zaufaniem swoich rówieśników, którzy oceniają innowacje medyczne, a tym samym wpływają na wzorce praktyk w ich społeczności. Jednak niewiele kontrolowanych badań oceniało ich wpływ na zmianę praktyk przepisywania leków w typowych schorzeniach, takich jak CAD.

HIPOTEZA: Ta próba przetestuje 2 interwencje poprawiające jakość. Podstawowa hipoteza jest następująca: czy jednostronicowe podsumowanie dowodów zatwierdzone przez lokalnych liderów opinii zwiększa dostępność terapii prewencji wtórnej u pacjentów z CAD w porównaniu ze zwykłą opieką? Hipotezy drugorzędne to: czy ta sama interwencja, ale bez poparcia lokalnego lidera opinii, poprawia realizację strategii profilaktyki wtórnej u pacjentów z CAD w porównaniu ze zwykłą opieką? Czy poparcie lokalnego lidera opinii zwiększa skuteczność interwencji w zakresie poprawy jakości?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

480

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital; Royal Alexandra Hospital, Foothills Medical Centre (Calgary)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mieszkańcy Alberty, którzy przechodzą cewnikowanie serca i u których zdiagnozowano chorobę wieńcową (> lub równe 50% zwężeniu w co najmniej jednym naczyniu).

Kryteria wyłączenia:

brak panelu lipidowego na czczo w ciągu ostatnich 6 tygodni
na statynie w maksymalnej dawce
na statynie/leku obniżającym poziom lipidów i LDL-C wynosi 2,5 mmol/l lub mniej (przed wrześniem 2006 r.), a LDL-C wynosi 2,0 mmol/l lub mniej (po wrześniu 2006 r.)
nie na statynie i LDL-C wynosi 1,8 mmol/l lub mniej
ostry zawał mięśnia sercowego lub wstrząs kardiogenny
wymagają pilnej operacji pomostowania po cewnikowaniu
przeciwwskazania do statyn (np. marskość wątroby, zapalna choroba mięśni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Miara złożona reprezentująca poprawę profilaktyki wtórnej związanej z cholesterolem, polegająca na (1) dostarczeniu próbki statyny (2) dostarczeniu recepty na statynę lub (3) zwiększeniu dawki statyny w ciągu pierwszych 6 miesięcy po angiografii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zapewnienie innych leków o udowodnionej skuteczności w chorobie wieńcowej do 6 miesiąca życia, w tym inhibitorów ACE, beta-adrenolityków i leków przeciwpłytkowych.
Zmiany w podawaniu innych leków hipolipemizujących.
Wskaźniki palenia — otrzymanie porady dotyczącej zaprzestania palenia/produktów zastępujących nikotynę/bupropionu.
Powtórz panel lipidowy na czczo w ciągu 6 miesięcy po angiografii.
Odsetek pacjentów osiągających docelowy poziom LDL-C wynoszący 2,0 mmol/l lub mniej.
Zdarzenia kliniczne, w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przyjęcia z powodu choroby wieńcowej, łączna liczba hospitalizacji i śmiertelność.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

Pfizer

Heart and Stroke Foundation of Canada

Alberta Heritage Foundation for Medical Research

Śledczy

Główny śledczy: Finlay McAlister, MD,MSc, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości