15% Eflornithine Hydrochloride 크림이 수발가모낭염이 있는 아프리카계 미국인 남성에게 미치는 영향
2006년 11월 8일 업데이트: Hordinsky, Maria K., MD
2단계, 수발 가성모낭염이 있는 아프리카계 미국인 남성의 얼굴 털에 대한 15% 에플로르니틴 하이드로클로라이드 크림의 효과에 대한 공개 라벨 연구: 레이저 스캐닝 공초점 현미경 및 비디오 이미징 연구
이 시험은 남성에서 에플로르니틴 염산염의 작용 메커니즘에 대한 통찰력을 얻고 이 화합물이 수발 가성 모낭염 적응증에 대해 추가 개발이 필요한지 결정하는 데 도움을 주기 위해 고안되었습니다.
이 연구는 또한 이 적응증에서 향후 PFB 시험을 설계하는 데 유용한 지식을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
발모 치료를 위한 에플로르니틴 염산염의 제안된 작용 기전은 효소 오르니틴 데카르복실라제(ODC)를 억제하여 모낭 내 세포 성장 속도를 감소시키는 것입니다.
전임상 연구에서 eflornithine hydrochloride는 ODC를 억제하고 모발 질량을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
양에서 에플로르니틴 염산염에 의한 ODC의 전신 억제는 모발 섬유의 길이와 직경뿐만 아니라 주로 직모에서 발견되는 피질주위 세포가 차지하는 모발 섬유 단면의 일부를 현저하게 변경했습니다.
여성 다모증의 치료에 대한 약물의 효과를 평가하는 2상 연구에서 PFB가 있는 사람들이 이 상태에서 개선을 보였다는 일화가 언급되었습니다.
연구 유형
중재적
등록
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 아프리카계 미국인 남성.
- 피부과 전문의가 확인한 최소 2년 동안 수염 부위에 국한된 PFB의 병력.
- PFB 등급 3(내향성 모발 및 최소 농포를 동반한 염증을 동반한 직경 2mm 이상의 구진 20개 이상) 또는 그 이상은 얼굴의 수염 부위를 침범합니다.
- 적어도 일주일에 한 번 습식 면도로 얼굴 털을 제거하는 관례적인 빈도.
제외 기준:
- 치료 전 2주 이내에 얼굴에 국소 약물을 사용하십시오.
- 전처리 전 2개월 이내에 전신 스테로이드, 항생제, 리튬 또는 이소트레티노인 사용. 전처리 전 1년 이내에 에트레티네이트 또는 아시트레틴 사용.
- 전신 항안드로겐, 스피로노락톤, 성장호르몬, 면역자극제 사용. 면역억제제, 5알파환원효소억제제. 미녹시딜 데히드로에피안드로스테론(DHEA) 또는 전처리 전 6개월 이내에 모발 성장에 영향을 미치는 것으로 간주되는 기타 약물.
- 전처리 전 4주 이내에 물리적 제모 기술(레이저, 전기분해, 제모) 또는 화학적 제거 제품(제모제, 왁싱, 슈가링) 사용.
- 얼굴의 10% 이상을 덮고 있는 농양(3개 이상) 및/또는 심한 염증성 여드름을 포함하여 수염 부위에 세균 감염이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 교육/상담/훈련
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 전후에 아프리카계 미국인 남성의 수염 모낭에서 액틴 필라멘트/스트레스 섬유 배향 형성 및 위치의 변화 관찰.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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아프리카계 미국인 남성의 치료 전후에 이 렉틴 또는 턱수염 모낭의 정피질 세포의 결합 변화 관찰.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marna Ericson, Ph D, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 3월 1일
연구 완료
2000년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2006년 11월 1일
추가 정보
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