Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 15 % eflornithinhydrochloridcreme på afroamerikanske mænd med Pseudofolliculitis Barbae

8. november 2006 opdateret af: Hordinsky, Maria K., MD

Fase II, åbent studie af virkningen af 15 % eflornithinhydrochloridcreme på ansigtshår hos mænd af afrikansk-amerikansk afstamning med Pseudofolliculitis Barbae: En laserscanning konfokal mikroskopi og videobilleddannelsesundersøgelse

Dette forsøg er designet til at få indsigt i virkningsmekanismen af eflornithinhydrochlorid hos mænd og til at hjælpe med at afgøre, om denne forbindelse fortjener yderligere udvikling til en pseudofolliculitis barbae indikation. Denne undersøgelse vil også give viden, som vil være nyttig i udformningen af fremtidige PFB-forsøg i denne indikation forfølges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Pseudofolliculitis Barbae

Intervention / Behandling

Medicin: 15 % eflornithinhydrochlorid

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede virkningsmekanisme af eflornithinhydrochlorid til behandling af hårvækst er, at det reducerer cellevæksthastigheden i hårsækken ved at hæmme enzymet ornithindecarboxylase (ODC). I prækliniske undersøgelser har eflornithinhydrochlorid vist sig at hæmme ODC og mindske hårmassen. Hos får ændrede systemisk hæmning af ODC af eflornithinhydrochlorid markant ikke kun længden og diameteren af hårfibre, men også den del af hårfibertværsnittet, der er optaget af paracorticale celler, som primært findes i lige hår. I et fase II-studie, der evaluerede lægemidlets virkning i behandlingen af kvindelig hirsutisme, blev det anekdotisk bemærket, at de, der også havde PFB, viste en forbedring af denne tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd på 18 år eller ældre af afroamerikansk afstamning.
Anamnese med PFB lokaliseret til skægområdet af mindst 2 års varighed bekræftet af en hudlæge.
PFB grad 3 (indgroede hår og 20 eller flere papler på 2 mm eller mere i diameter med betændelse med minimale pustler) eller større involverer skægområdet i ansigtet.
Sædvanlig hyppighed af fjernelse af ansigtshår ved vådbarbering mindst en gang om ugen.

Ekskluderingskriterier:

Brug af topisk medicin i ansigtet inden for 2 uger før behandling.
Brug af systemiske steroider, antibiotika, lithium eller isotretinoin inden for 2 måneder før forbehandling. Brug af etretinat eller acitretin inden for et år før forbehandling.
Anvendelse af systemiske antiandrogener, spironolacton, væksthormon, immunstimulerende midler. immunsuppressiva, 5-alfa-reduktasehæmmere. minoxidil dehydroepiandrosteron (DHEA) eller andre lægemidler, der anses for at have en effekt på hårvækst inden for 6 måneder før forbehandling.
Brug af fysiske hårfjerningsteknikker (laser, elektrolyse, epilering) eller kemiske fjernelsesprodukter (hårfjerningsmidler, voksning, sukkerbehandling) inden for 4 uger før forbehandling.
Tilstedeværelse af bakterielle infektioner i skægområdet inklusive bylder (3 eller flere), der dækker mere end 10 % af ansigtet og/eller svær inflammatorisk akne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Observation af ændringer i aktinfilament/stressfibres orienteringsdannelse og placering i skæghårsækkene hos afroamerikanske mænd før og efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Observation af ændringer i binding af dette lektin eller ortokortikale celler i skæghårsækkene hos afroamerikanske mænd før og efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hordinsky, Maria K., MD

Efterforskere

Ledende efterforsker: Marna Ericson, Ph D, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1999

Studieafslutning

1. oktober 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier