Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kremu zawierającego 15% chlorowodorek eflornityny na afroamerykańskich mężczyzn z rzekomym zapaleniem mieszków włosowych Barbae

8 listopada 2006 zaktualizowane przez: Hordinsky, Maria K., MD

Faza II, otwarte badanie wpływu 15% kremu z chlorowodorkiem eflornityny na włosy na twarzy mężczyzn pochodzenia afroamerykańskiego z rzekomym zapaleniem mieszków włosowych Barbae: laserowa skaningowa mikroskopia konfokalna i badanie obrazowania wideo

To badanie ma na celu uzyskanie wglądu w mechanizm działania chlorowodorku eflornityny u mężczyzn i pomoc w ustaleniu, czy ten związek zasługuje na dalsze badania we wskazaniu do leczenia rzekomego zapalenia mieszków włosowych. Badanie to dostarczy również wiedzy, która będzie przydatna w projektowaniu przyszłych badań PFB w tym wskazaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Pseudofolliculitis Barbae

Interwencja / Leczenie

Lek: 15% chlorowodorek eflornityny

Szczegółowy opis

Proponowany mechanizm działania chlorowodorku eflornityny w leczeniu wzrostu włosów polega na zmniejszaniu tempa wzrostu komórek w mieszku włosowym poprzez hamowanie enzymu dekarboksylazy ornityny (ODC). W badaniach przedklinicznych wykazano, że chlorowodorek eflornityny hamuje ODC i zmniejsza masę włosów. U owiec ogólnoustrojowe hamowanie ODC przez chlorowodorek eflornityny znacząco zmieniało nie tylko długość i średnicę włókien włosa, ale także część przekroju włókien włosa zajmowaną przez komórki parakorowe, które występują głównie we włosach prostych. W badaniu fazy II oceniającym wpływ leku w leczeniu hirsutyzmu u kobiet, anegdotycznie zauważono, że osoby, które również miały PFB, wykazały poprawę tego stanu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
    - University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi pochodzenia afroamerykańskiego.
Historia PFB zlokalizowana w okolicy brody trwająca co najmniej 2 lata, potwierdzona przez dermatologa.
PFB stopnia 3 (wrastające włosy i 20 lub więcej grudek o średnicy 2 mm lub większej ze stanem zapalnym z minimalnymi krostami) lub większy obejmujący obszar brody na twarzy.
Zwyczajowa częstotliwość usuwania zarostu przez golenie na mokro co najmniej raz w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

Stosowanie leków miejscowych na twarz w ciągu 2 tygodni przed zabiegiem.
Stosowanie ogólnoustrojowych sterydów, antybiotyków, litu lub izotretynoiny w ciągu 2 miesięcy przed leczeniem wstępnym. Stosowanie etretynatu lub acytretyny w ciągu jednego roku przed leczeniem wstępnym.
Stosowanie ogólnoustrojowych antyandrogenów, spironolaktonu, hormonu wzrostu, immunostymulantów. leki immunosupresyjne, inhibitory 5-alfa-reduktazy. minoksydyl dehydroepiandrosteronu (DHEA) lub inne leki uważane za mające wpływ na wzrost włosów w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem wstępnym.
Stosowanie fizycznych technik usuwania owłosienia (laser, elektroliza, depilacja) lub produktów do depilacji chemicznej (depilatory, woskowanie, depilacja cukrem) w ciągu 4 tygodni przed zabiegiem wstępnym.
Obecność infekcji bakteryjnych w okolicy brody, w tym ropnie (3 lub więcej) pokrywające ponad 10% powierzchni twarzy i/lub ciężki trądzik zapalny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Obserwacja zmian w formowaniu i umiejscowieniu włókien aktynowych/włókien stresowych w mieszkach włosowych brody u Afroamerykanów przed i po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Obserwacja zmian w wiązaniu tej lektyny lub komórek ortokortykalnych mieszków włosowych brody u Afroamerykanów przed i po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hordinsky, Maria K., MD

Śledczy

Główny śledczy: Marna Ericson, Ph D, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1999

Ukończenie studiów

1 października 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości