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偽毛包炎バーベのアフリカ系アメリカ人男性に対する 15% エフロルニチン塩酸塩クリームの効果

2006年11月8日 更新者:Hordinsky, Maria K., MD

第 II 相、非盲検研究、15% エフロルニチン塩酸塩クリームが偽毛包炎バーベを有するアフリカ系アメリカ人男性の顔の毛髪に及ぼす影響: レーザー走査型共焦点顕微鏡およびビデオ画像研究

この試験は、男性におけるエフロルニチン塩酸塩の作用機序についての洞察を得て、この化合物が偽毛嚢炎の適応症のためにさらなる開発に値するかどうかを判断するのに役立つように設計されています. この研究は、この適応症が追求されている将来のPFB試験の設計に役立つ知識も提供します。

調査の概要

詳細な説明

発毛治療のためのエフロルニチン塩酸塩の提案された作用機序は、酵素オルニチン脱炭酸酵素(ODC)の阻害により毛包内の細胞増殖速度を低下させることです。 前臨床試験では、エフロルニチン塩酸塩が ODC を阻害し、毛量を減少させることが示されました。 ヒツジでは、エフロルニチン塩酸塩による ODC の全身阻害により、毛髪繊維の長さと直径だけでなく、主に直毛に見られる傍皮質細胞が占める毛髪繊維断面の部分も著しく変化しました。 女性の多毛症の治療における薬物の効果を評価するフェーズ II 研究では、PFB も持っている人がこの状態の改善を示したことが逸話的に指摘されました。

研究の種類

介入

入学

15

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 18 歳以上のアフリカ系アメリカ人の男性。
  • -皮膚科医によって確認された少なくとも2年間のひげ領域に限局したPFBの病歴。
  • PFB グレード 3(埋没毛および直径 2mm 以上の丘疹が 20 個以上あり、炎症を伴う最小限の膿疱を伴う)以上で、顔のあごひげの領域が関与しています。
  • 少なくとも週に 1 回はウェットシェービングによる顔の毛の除去の習慣的な頻度。

除外基準:

  • -治療前2週間以内の顔への局所薬の使用。
  • -全身ステロイド、抗生物質、リチウムまたはイソトレチノインの使用 前治療の2か月以内。 -前治療前の1年以内のエトレチネートまたはアシトレチンの使用。
  • 全身性抗アンドロゲン剤、スピロノラクトン、成長ホルモン、免疫刺激剤の使用。 免疫抑制剤、5α還元酵素阻害剤。 ミノキシジル デヒドロエピアンドロステロン (DHEA) または前治療前の 6 か月以内に発毛に影響を与えると考えられる他の薬剤。
  • 前処理前4週間以内の物理的脱毛技術(レーザー、電気分解、脱毛)または化学的脱毛製品(脱毛、ワックス、シュガーリング)の使用。
  • 顔の 10% 以上を覆う膿瘍 (3 つ以上) を含むひげ領域の細菌感染の存在および/または重度の炎症性座瘡。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:教育/カウンセリング/トレーニング
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
治療前後のアフリカ系アメリカ人男性のひげ毛包におけるアクチンフィラメント/ストレスファイバーの配向形成と位置の変化の観察。

二次結果の測定

結果測定
治療前後のアフリカ系アメリカ人男性における、このレクチンまたはひげ毛包の正皮質細胞の結合の変化の観察。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marna Ericson, Ph D、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年3月1日

研究の完了

2000年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年11月8日

最終確認日

2006年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

15% エフロルニチン塩酸塩の臨床試験

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