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버밍엄 고관절 재포장(BHR) 연구: 고관절 재포장 관내인공삽입물의 이식

2006년 1월 13일 업데이트: Technische Universität Dresden

고관절 재포장 관내인공삽입물(Birmingham Hip Resurfacing) 이식 후 기능적, 방사선학적 결과 및 주관적 환자 결과에 대한 전향적, 비무작위, 비비교적 다기관 조사

본 연구의 목적은 고관절 재포장 관내인공삽입물(버밍햄 고관절 재포장) 이식 후 기능적, 방사선학적 결과와 주관적인 환자 결과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

폴리에틸렌의 높은 체적 마모는 보철물 주위 골 흡수 및 역사적인 고관절 재포장 보철물 실패의 주요 요인이었습니다. Metal-on-metal 장치는 마모를 상당히 줄이고 이 문제를 해결할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 고관절 재포장 관내인공삽입물(Birmingham Hip Resurfacing) 이식 후 수술 후 첫 2년 동안의 기능적, 방사선학적 결과 및 주관적 환자 결과를 조사하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Dresden, 독일, 01307
        • 모병
        • Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital, Technical University of Dresden
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Wolf-Christop Witzleb, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관절염의 임상적 및 방사선학적 징후
  • 고관절 전치환술이 지시됨
  • 동의

제외 기준:

  • 골다공증
  • 종양
  • 급성 감염
  • 고 등급 선천성 고관절 이형성증
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기능적 결과
방사선학적 결과
주관적인 환자 결과

2차 결과 측정

결과 측정
수술 전후 합병증 비율
수정률

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technische Universität Dresden

수사관

  • 수석 연구원: Klaus-Peter Guenther, Prof., Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Carl Gustav Carus, Technical University of Dresden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

연구 완료

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DresdenU

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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