Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Birmingham Hip Resurfacing (BHR) undersøgelse: implantation af en hofte resurfacing endoprotese

13. januar 2006 opdateret af: Technische Universität Dresden

Prospektiv, ikke-randomiseret, ikke-komparativ multicentrisk undersøgelse af det funktionelle og radiologiske resultat og subjektivt patientresultat efter implantation af en hofte-resurfacing-endoprotese (Birmingham Hip Resurfacing)

Formålet med denne undersøgelse er undersøgelse af de funktionelle og radiologiske resultater og subjektivt patientresultat efter implantation af en hofte resurfacing endoprotese (Birmingham hip resurfacing).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højt volumetrisk slid af polyethylen var hovedfaktoren i periprotetisk knogleresorption og svigt af historisk hofte-resurfacing-protese. Metal-på-metal-anordninger reducerer sliddet væsentligt og kan løse dette problem. Formålet med denne undersøgelse er undersøgelse af det funktionelle og radiologiske resultat og subjektive patientresultat efter implantation af en hofte-resurfacing-endoprotese (Birmingham Hip Resurfacing) i løbet af de første to år efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital, Technical University of Dresden
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Wolf-Christop Witzleb, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske og radiologiske tegn på coxarthritis
  • Implantation af en total hofteprotese indiceret
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoporose
  • Svulst
  • Akut infektion
  • Højere grad medfødt dysplasi i hoften
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Funktionelt resultat
Radiologisk resultat
Subjektivt patientresultat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Perioperativ og postoperativ komplikationsrate
Revisionshastighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Klaus-Peter Guenther, Prof., Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Carl Gustav Carus, Technical University of Dresden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2006

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DresdenU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner