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バーミンガム股関節リサーフェシング (BHR) 研究: 股関節リサーフェシング エンドプロテーゼの移植

2006年1月13日 更新者：Technische Universität Dresden

股関節リサーフェシングエンドプロテーゼ（バーミンガム股関節リサーフェシング）の移植後の機能的および放射線学的結果と主観的患者転帰に関する前向き、非無作為化、非比較多中心調査

この研究の目的は、股関節表面リサーフェシング内部人工器官（バーミンガム股関節リサーフェシング）の移植後の機能的および放射線学的結果と主観的な患者の転帰を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ポリエチレンの大量摩耗は、プロテーゼ周囲の骨吸収と歴史的な股関節表面再形成プロテーゼの失敗の主な要因でした。 メタルオンメタルデバイスは摩耗を大幅に軽減し、この問題を解決できる可能性があります。 この研究の目的は、術後最初の 2 年間における股関節表面再形成体内人工器官 (バーミンガム股関節再表面形成) の移植後の機能的および放射線学的結果と主観的な患者の転帰を調査することです。

研究の種類

介入

入学

300

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Dresden、ドイツ、01307
        • 募集
        • Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital, Technical University of Dresden
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Wolf-Christop Witzleb, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 変形性関節症の臨床的および放射線学的徴候
  • 人工股関節全置換術の移植が必要となります
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 骨粗鬆症
  • 腫瘍
  • 急性感染症
  • 高次の先天性股関節形成不全
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
機能結果
放射線検査結果
患者の主観的な転帰

二次結果の測定

結果測定
周術期および術後の合併症発生率
改訂率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Technische Universität Dresden

捜査官

  • 主任研究者：Klaus-Peter Guenther, Prof.、Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Carl Gustav Carus, Technical University of Dresden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

研究の完了

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年1月13日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DresdenU

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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