Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Birminghami csípőresurfacing (BHR) tanulmány: Csípőfelújító endoprotézis beültetése

2006. január 13. frissítette: Technische Universität Dresden

Prospektív, nem véletlenszerű, nem összehasonlító multicentrikus vizsgálat a funkcionális és radiológiai eredményekről és a szubjektív betegeredményekről a csípőfelújító endoprotézis beültetése után (Birmingham Hip Resurfacing)

Jelen tanulmány célja a funkcionális és radiológiai eredmények, valamint a szubjektív páciens kimenetel vizsgálata a csípőreszurfáló endoprotézis (Birmingham hip resurfacing) beültetése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A polietilén nagy volumetrikus kopása volt a fő tényező a periprotetikus csontreszorpcióban és a történelmi csípőfelújítású protézis kudarcában. A fém a fémre eszközök jelentősen csökkentik a kopást, és megoldhatják ezt a problémát. Jelen tanulmány célja a csípőreszurfáló endoprotézis (Birmingham Hip Resurfacing) beültetése utáni funkcionális és radiológiai eredmények, valamint a szubjektív beteg kimenetel vizsgálata a műtét utáni első két évben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Dresden, Németország, 01307
        • Toborzás
        • Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital, Technical University of Dresden
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Wolf-Christop Witzleb, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A coxarthritis klinikai és radiológiai tünetei
  • Teljes csípőprotézis beültetése javasolt
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Csontritkulás
  • Tumor
  • Akut fertőzés
  • Magasabb fokú, veleszületett csípődiszplázia
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Funkcionális eredmény
Radiológiai eredmény
Szubjektív beteg kimenetel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Perioperatív és posztoperatív szövődmények aránya
Felülvizsgálati arány

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technische Universität Dresden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Klaus-Peter Guenther, Prof., Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Carl Gustav Carus, Technical University of Dresden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

A tanulmány befejezése

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DresdenU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Birmingham csípőfelújítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel