Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Birmingham Hip Resurfacing (BHR) Studie: Implantation of a Hip Resurfacing Endoprothesis

13 januari 2006 uppdaterad av: Technische Universität Dresden

Prospektiv, icke-randomiserad, icke-jämförande multicentrisk undersökning av det funktionella och radiologiska resultatet och subjektivt patientresultat efter implantation av en endoprotes för höftresurfacing (Birmingham Hip Resurfacing)

Syftet med denna studie är att undersöka de funktionella och radiologiska resultaten och subjektivt patientutfall efter implantation av en höftresurfacing-endoprotes (Birmingham hip resurfacing).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högt volymetriskt slitage av polyeten var huvudfaktorn i periprostetisk benresorption och misslyckande av historiska höftproteser. Metall-på-metall-anordningar minskar slitaget avsevärt och kan lösa detta problem. Syftet med denna studie är att undersöka det funktionella och radiologiska resultatet och subjektivt patientutfall efter implantation av en höftresurfacing-endoprotes (Birmingham Hip Resurfacing) under de första två åren efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekrytering
        • Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital, Technical University of Dresden
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Wolf-Christop Witzleb, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniska och radiologiska tecken på coxartrit
  • Implantation av en total höftprotes indikeras
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Osteoporos
  • Tumör
  • Akut infektion
  • Höggradig medfödd dysplasi i höften
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Funktionellt resultat
Radiologiskt resultat
Subjektivt patientresultat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Perioperativ och postoperativ komplikationsfrekvens
Revisionshastighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Utredare

  • Huvudutredare: Klaus-Peter Guenther, Prof., Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Carl Gustav Carus, Technical University of Dresden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Avslutad studie

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2006

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DresdenU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Birmingham Hip Resurfacing

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera