Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Birminghamská studie resurfacingu kyčle (BHR): Implantace endoprotézy resurfacingu kyčle

13. ledna 2006 aktualizováno: Technische Universität Dresden

Prospektivní, nerandomizované, nekomparativní multicentrické vyšetření funkčního a radiologického výsledku a subjektivního výsledku pacienta po implantaci endoprotézy kyčelního resurfacingu (Birminghamský resurfacing kyčle)

Účelem této studie je zkoumání funkčních a radiologických výsledků a subjektivních výsledků pacienta po implantaci endoprotézy kyčelního resurfacingu (Birmingham hip resurfacing).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Artritida

Intervence / Léčba

Přístroj: Birminghamský resurfacing kyčle

Detailní popis

Vysoké objemové opotřebení polyethylenu bylo hlavním faktorem periprotetické kostní resorpce a selhání historické resurfacingové protézy kyčle. Zařízení kov na kov podstatně snižují opotřebení a mohou tento problém vyřešit. Účelem této studie je vyšetření funkčního a radiologického výsledku a subjektivního výsledku pacienta po implantaci endoprotézy kyčelního resurfacingu (Birmingham Hip Resurfacing) během prvních dvou let po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis

300

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- - Dresden, Německo, 01307
    - Nábor
    - Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital, Technical University of Dresden
    - Kontakt:
      
      Wolf-Christoph Witzleb, MD
      
      Telefonní číslo: +49 (0)351 4583323
      
      E-mail: Wolf-Christoph.Witzleb@uniklinikum-dresden.de
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Wolf-Christop Witzleb, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinické a radiologické příznaky koxartrózy
Indikována implantace totální náhrady kyčelního kloubu
Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Osteoporóza
Nádor
Akutní infekce
Vrozená dysplazie kyčle vyššího stupně
Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Funkční výsledek
Radiologický výsledek
Subjektivní výsledek pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra perioperačních a pooperačních komplikací
Rychlost revizí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technische Universität Dresden

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Klaus-Peter Guenther, Prof., Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Carl Gustav Carus, Technical University of Dresden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality