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Birmingham Hip Resurfacing (BHR)-Studie: Implantation einer Hip Resurfacing-Endoprothese

13. Januar 2006 aktualisiert von: Technische Universität Dresden

Prospektive, nicht randomisierte, nicht vergleichende multizentrische Untersuchung des funktionellen und radiologischen Ergebnisses und des subjektiven Patientenergebnisses nach Implantation einer Hüfterneuerungsendoprothese (Birmingham Hip Resurfacing)

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der funktionellen und radiologischen Ergebnisse sowie des subjektiven Patientenergebnisses nach der Implantation einer Hüftersatz-Endoprothese (Birmingham Hip Resurfacing).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein hoher volumetrischer Verschleiß von Polyethylen war der Hauptfaktor für die periprothetische Knochenresorption und das Versagen historischer Hüftersatzprothesen. Metall-auf-Metall-Geräte reduzieren den Verschleiß erheblich und können dieses Problem lösen. Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung des funktionellen und radiologischen Ergebnisses sowie des subjektiven Patientenergebnisses nach Implantation einer Hüftersatz-Endoprothese (Birmingham Hip Resurfacing) in den ersten zwei Jahren nach der Operation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital, Technical University of Dresden
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Wolf-Christop Witzleb, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische und radiologische Anzeichen einer Coxarthritis
  • Implantation eines totalen Hüftgelenkersatzes angezeigt
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Osteoporose
  • Tumor
  • Akute Infektion
  • Höhergradige angeborene Dysplasie der Hüfte
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Funktionelles Ergebnis
Radiologisches Ergebnis
Subjektives Patientenergebnis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Perioperative und postoperative Komplikationsrate
Revisionsrate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Ermittler

  • Hauptermittler: Klaus-Peter Guenther, Prof., Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Carl Gustav Carus, Technical University of Dresden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienabschluss

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DresdenU

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