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Estudo de recapeamento do quadril de Birmingham (BHR): Implantação de uma endoprótese de recapeamento do quadril

13 de janeiro de 2006 atualizado por: Technische Universität Dresden

Investigação Multicêntrica Prospectiva, Não Randomizada, Não Comparativa do Resultado Funcional e Radiológico e Resultado Subjetivo do Paciente Após Implantação de uma Endoprótese de Recapeamento do Quadril (Recapeamento do Quadril de Birmingham)

O objetivo deste estudo é a investigação dos resultados funcionais e radiológicos e do resultado subjetivo do paciente após o implante de uma endoprótese de recapeamento do quadril (recapeamento do quadril de Birmingham).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O alto desgaste volumétrico do polietileno foi o principal fator na reabsorção óssea periprotética e na falha da prótese histórica de recapeamento do quadril. Dispositivos de metal sobre metal reduzem substancialmente o desgaste e podem resolver esse problema. O objetivo deste estudo é a investigação do resultado funcional e radiológico e do resultado subjetivo do paciente após o implante de uma endoprótese de recapeamento do quadril (Birmingham Hip Resurfacing) durante os primeiros dois anos após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Recrutamento
        • Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital, Technical University of Dresden
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Wolf-Christop Witzleb, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sinais clínicos e radiológicos de coxartrite
  • Implantação de uma substituição total do quadril indicada
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Osteoporose
  • Tumor
  • Infecção aguda
  • Displasia congênita de grau superior do quadril
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Resultado funcional
Resultado radiológico
Resultado subjetivo do paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Taxa de complicações perioperatórias e pós-operatórias
Taxa de revisão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Technische Universität Dresden

Investigadores

  • Investigador principal: Klaus-Peter Guenther, Prof., Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Carl Gustav Carus, Technical University of Dresden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2006

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DresdenU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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