Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio Birmingham Hip Resurfacing (BHR): impianto di un'endoprotesi di rivestimento dell'anca

13 gennaio 2006 aggiornato da: Technische Universität Dresden

Indagine multicentrica prospettica, non randomizzata, non comparativa del risultato funzionale e radiologico e dell'esito soggettivo del paziente dopo l'impianto di un'endoprotesi di rivestimento dell'anca (Birmingham Hip Resurfacing)

Lo scopo di questo studio è l'indagine sui risultati funzionali e radiologici e sull'esito soggettivo del paziente dopo l'impianto di un'endoprotesi di rivestimento dell'anca (Birmingham hip resurfacing).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'elevata usura volumetrica del polietilene è stata il fattore principale nel riassorbimento osseo periprotesico e nel fallimento della storica protesi di rivestimento dell'anca. I dispositivi metallo su metallo riducono sostanzialmente l'usura e possono risolvere questo problema. Lo scopo di questo studio è l'indagine del risultato funzionale e radiologico e dell'esito soggettivo del paziente dopo l'impianto di un'endoprotesi di rivestimento dell'anca (Birmingham Hip Resurfacing) durante i primi due anni dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Dresden, Germania, 01307
        • Reclutamento
        • Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital, Technical University of Dresden
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Wolf-Christop Witzleb, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Segni clinici e radiologici di coxartrosi
  • Indicato l'impianto di una sostituzione totale dell'anca
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Osteoporosi
  • Tumore
  • Infezione acuta
  • Displasia congenita dell'anca di grado superiore
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Risultato funzionale
Risultato radiologico
Esito soggettivo del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tasso di complicanze perioperatorie e postoperatorie
Tasso di revisione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Investigatori

  • Investigatore principale: Klaus-Peter Guenther, Prof., Department of Orthopaedic Surgery, University Hospital Carl Gustav Carus, Technical University of Dresden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DresdenU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi