만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화 예방을 위한 기도 청소
2018년 2월 8일 업데이트: Johns Hopkins University
만성 기관지염 환자에서 고주파 흉벽 진동(HFCWO) 치료의 효과를 평가하기 위한 무작위, 가짜 통제, 이중 맹검 파일럿 연구
이 연구의 목적은 기계식 기도 청소 기술의 한 형태인 공압 조끼를 사용하는 고주파 흉벽 진동(HFCWO)이 COPD의 악화를 감소시켜 호흡기 건강 상태를 개선한다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COPD 환자의 약 60~70%는 만성 기관지염 또는 만성 점액 과다분비(CMH)의 주요 증상인 만성 기침과 가래를 앓습니다. 한때 상대적으로 양성 상태로 여겨졌던 최근 증거에 따르면 COPD가 확립된 환자의 CMH는 폐 기능의 더 큰 감소, 더 빈번한 호흡기 감염, 더 빈번한 악화 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 호흡기 건강 상태를 개선할 COPD의 악화를 줄입니다.
비교: 조끼에 무작위로 배정된 환자는 가짜 조끼에 배정된 환자에 비해 COPD 악화가 적고 삶의 질이 향상되며 의료 서비스 사용이 적습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD, 만성 기관지염 및/또는 폐기종의 의사 진단
- 1초간 강제 호기량(FEV1)/ 강제 폐활량(FVC) < 또는 = 70%
- FEV1 < 또는 = 65%
- 현재 또는 과거 흡연자 > 또는 = 20갑년
- 지난 6개월 동안 1회 이상의 COPD 악화 병력으로 입원, 응급실(ED) 방문, 항생제 또는 스테로이드 처방이 필요함
제외 기준:
- 기타 폐 질환
- 암, 간질환, 심근병증과 같은 동반질환
- 최근 흉벽 또는 복부 외상 또는 조끼 사용을 방해하는 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인
12주 동안 매회 20분씩 매일 2회 공압 압박 장치 사용
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위약 비교기: 가짜
장치는 공압 압축 장치처럼 보이고 소리가 나지만 팽창하거나 수축하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정은 위니펙 기준을 사용하여 정의된 악화율입니다.
기간: 12주
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12주당 그룹당 악화 횟수.
악화는 호흡곤란 증가, 가래 화농성 증가 및 가래 부피 증가의 세 가지 주요 증상을 기반으로 정의되었습니다.
이 3가지 증상 중 2가지 이상이 있으면 악화로 간주했습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 기준선에서 12주로 변경
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SF-36은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
8가지 건강 개념을 평가하고 신체 및 정신 건강 요약 점수를 제공합니다.
요약 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0은 최악을 나타내고 100은 최상의 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory B Diette, M.D.,M.H.S, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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