고정 용량 헤파린 연구
2017년 6월 6일 업데이트: McMaster University
정맥 혈전색전증의 초기 치료를 위한 고정 용량 미분획 헤파린
FIDO는 VTE의 초기 치료를 위해 고정 용량 UFH와 고정 용량 LMWH를 비교한 다기관 무작위 공개 라벨 시험입니다.
와파린(목표 INR 2.0-3.0)을 투여받는 동안 환자를 3개월 동안 추적했습니다.
연구 개요
상세 설명
일반적인 목표는 급성 정맥 혈전색전증(VTE)의 치료 비용을 단순화하고 줄이는 것이었습니다. 구체적인 목표는 미분획 헤파린(UFH)과 저분자량 헤파린(LMWH)을 각각 투여할 때 효능, 안전성 및 비용 효율성을 비교하는 것이었습니다. 피하(sc), 1일 2회, 체중 조절 고정 용량으로; 항응고제 반응(항-인자 Xa 헤파린 수준, APTT 결과)이 용량과 독립적으로 UFH 및 LMWH의 효능 및 안전성에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록
866
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Auckland, 뉴질랜드
- Auckland Hospital
-
Otahuhu, 뉴질랜드
- Middlemore
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences-General Campus
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- Hamlton Health Sciences -McMaster Campus
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Centre
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences-Henderson Campus
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
Quebec City, Quebec, 캐나다
- CHA Pavillon du Saint-Sacrement
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 정맥 혈전색전증(VTE, DVT 및/또는 PE) 진단
제외 기준:
- 피하(sc) 투여 경로에 대한 금기(예: 쇼크(말초 관류 불량의 증거), 48시간 이내 대수술)
- 활성 출혈 과정
- 예상 생존을 3개월 미만으로 제한하는 동반이환 상태
- 치료 용량의 UFH, LMWH, 다나파로이드 나트륨 또는 직접 트롬빈 억제제를 48시간 이상 사용하는 현재 치료
- 현재 장기 와파린 또는 헤파린 요법
- 헤파린에 대한 알레르기 또는 헤파린 유발 혈소판 감소증 병력
- 현재 임신 중
- 조영제에 대한 금기(예: 알레르기 또는 크레아티닌 >200 umol/L).
- 경쟁 연구에 현재 등록했거나 등록할 예정입니다.
- 후속 평가를 위해 지리적으로 접근할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
죽음
|
|
증상이 있는 정맥 혈전색전증
|
|
주요 출혈
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
aXa 치료 3일째 sc 주사 후 ~6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clive Kearon, MB Ph.D, Hamiton Health Sciences
- 수석 연구원: Jim Julian, MMath, McMaster-Dept. of Clinical Epidemiology &Biostatistics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 9월 1일
연구 완료
2004년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .