- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00184522
역류성 질환의 주문형 치료
2011년 8월 8일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
위식도 역류 질환 환자에게 필요에 따라 제공되는 아플루락스 대 넥시움.
펙틴 함유 천연 제품(Aflurax)과 에소메프라졸(Nexium)의 주문형 치료 효과 비교
연구 개요
상세 설명
6주 동안 주문형으로 제공된 펙틴 함유 제품(Aflurax)과 esomeprazole(Nexium 20mg)의 증상 효과를 비교하는 무작위, 통제, 공개 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gjøvik, 노르웨이, 2800
- Gjøvik Specialist Centre
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Gjøvik, 노르웨이, 2819
- Sykehuset Innlandet HF, Gjøvik
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Hamar, 노르웨이
- Sykehuset Innlandet HF, Hamar
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Kongsvinger, 노르웨이
- Sykehuset Innlandet HF, Kongsvinger
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Lillehammer, 노르웨이
- Sykehuset Innlandet HF, Lillehammer
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Molde, 노르웨이
- Helse Nord-Møre og Romsdal
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Mosjøen, 노르웨이
- Mosjøen sykehus
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Namsos, 노르웨이
- Helse Nord-Trøndelag
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Tynset, 노르웨이
- Sykehuset Innlandet HF, Tynset
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
경증 및 중등도 역류 증상 연령 > 17세 사전 동의 -
제외 기준:
증상을 설명할 수 있는 기타 상태 약물 또는 알코올 남용
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아플루락스
펙틴 함유 천연물
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다른 이름들:
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활성 비교기: 에소메프라졸(넥시움)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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증상 완화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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전반적인 만족도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Per G Farup, PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
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