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Trattamento su richiesta della malattia da reflusso

8 agosto 2011 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Aflurax Versus Nexium somministrato su richiesta a pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo.

Un confronto dell'effetto del trattamento su richiesta con un prodotto naturale contenente pectina (Aflurax) con quello esomeprazolo (Nexium)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio randomizzato, controllato, in aperto che confronta l'effetto sintomatico di un prodotto contenente pectina (Aflurax) con quello di esomeprazolo (Nexium 20 mg) somministrato al bisogno per 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Gjøvik, Norvegia, 2800
        • Gjøvik Specialist Centre
      • Gjøvik, Norvegia, 2819
        • Sykehuset Innlandet HF, Gjøvik
      • Hamar, Norvegia
        • Sykehuset Innlandet HF, Hamar
      • Kongsvinger, Norvegia
        • Sykehuset Innlandet HF, Kongsvinger
      • Lillehammer, Norvegia
        • Sykehuset Innlandet HF, Lillehammer
      • Molde, Norvegia
        • Helse Nord-Møre og Romsdal
      • Mosjøen, Norvegia
        • Mosjøen sykehus
      • Namsos, Norvegia
        • Helse Nord-Trøndelag
      • Tynset, Norvegia
        • Sykehuset Innlandet HF, Tynset

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sintomi da reflusso lievi e moderati Età > 17 anni Consenso informato -

Criteri di esclusione:

Altre condizioni che potrebbero spiegare i sintomi Abuso di droghe o alcool

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aflurax
prodotto naturale contenente pectina
Droga: Aflurax
Altri nomi:
  • Prodotto naturale contenente pectina
Comparatore attivo: esomeprazolo (Nexium)
Droga: esomeprazolo
Altri nomi:
  • Nexio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sollievo sintomatico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Soddisfazione generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

Ferrosan AS

Investigatori

  • Cattedra di studio: Per G Farup, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLV 02-01973

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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