Traitement à la demande de la maladie de reflux
8 août 2011 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Aflurax versus Nexium administré à la demande aux patients atteints de reflux gastro-oesophagien.
Une comparaison de l'effet d'un traitement à la demande avec un produit naturel contenant de la pectine (Aflurax) avec celui de l'ésoméprazole (Nexium)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai randomisé, contrôlé et ouvert comparant l'effet symptomatique d'un produit contenant de la pectine (Aflurax) à celui de l'ésoméprazole (Nexium 20 mg) administré à la demande pendant 6 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gjøvik, Norvège, 2800
- Gjøvik Specialist Centre
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Gjøvik, Norvège, 2819
- Sykehuset Innlandet HF, Gjøvik
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Hamar, Norvège
- Sykehuset Innlandet HF, Hamar
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Kongsvinger, Norvège
- Sykehuset Innlandet HF, Kongsvinger
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Lillehammer, Norvège
- Sykehuset Innlandet HF, Lillehammer
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Molde, Norvège
- Helse Nord-Møre og Romsdal
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Mosjøen, Norvège
- Mosjøen sykehus
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Namsos, Norvège
- Helse Nord-Trøndelag
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Tynset, Norvège
- Sykehuset Innlandet HF, Tynset
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Symptômes de reflux légers et modérés Âge > 17 ans Consentement éclairé -
Critère d'exclusion:
Autres conditions pouvant expliquer les symptômes Abus de drogues ou d'alcool
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aflurax
produit naturel contenant de la pectine
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Autres noms:
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Comparateur actif: ésoméprazole (Nexium)
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Soulagement symptomatique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Satisfaction générale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Per G Farup, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2005
Première publication (Estimation)
16 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2011
Dernière vérification
1 septembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Reflux gastro-oesophagien
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Agents anti-ulcéreux
- Les inhibiteurs de la pompe à protons
- Ésoméprazole
Autres numéros d'identification d'étude
- SLV 02-01973
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