- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00184522
On Demand-behandling af reflukssygdom
8. august 2011 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Aflurax Versus Nexium givet efter behov til patienter med gastro-esophageal reflukssygdom.
En sammenligning af effekten af on demand-behandling med et pektinholdigt naturprodukt (Aflurax) med det esomeprazol (Nexium)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret, kontrolleret, åbent forsøg, der sammenligner den symptomatiske virkning af et pectinholdigt produkt (Aflurax) med virkningen af esomeprazol (Nexium 20 mg) givet efter behov i 6 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
82
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gjøvik, Norge, 2800
- Gjøvik Specialist Centre
-
Gjøvik, Norge, 2819
- Sykehuset Innlandet HF, Gjøvik
-
Hamar, Norge
- Sykehuset Innlandet HF, Hamar
-
Kongsvinger, Norge
- Sykehuset Innlandet HF, Kongsvinger
-
Lillehammer, Norge
- Sykehuset Innlandet HF, Lillehammer
-
Molde, Norge
- Helse Nord-Møre og Romsdal
-
Mosjøen, Norge
- Mosjøen sykehus
-
Namsos, Norge
- Helse Nord-Trøndelag
-
Tynset, Norge
- Sykehuset Innlandet HF, Tynset
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Milde og moderate reflukssymptomer Alder > 17 år Informeret samtykke -
Ekskluderingskriterier:
Andre tilstande, der kan forklare symptomerne Misbrug af stoffer eller alkohol
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aflurax
pektinholdigt naturprodukt
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: esomeprazol (Nexium)
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Symptomatisk lindring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Overordnet tilfredshed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Per G Farup, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2011
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SLV 02-01973
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .