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On-Demand-Behandlung der Refluxkrankheit

8. August 2011 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Aflurax im Vergleich zu Nexium bei Bedarf bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit.

Ein Vergleich der Wirkung einer Bedarfsbehandlung mit einem pektinhaltigen Naturprodukt (Aflurax) mit dem von Esomeprazol (Nexium)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, kontrollierte, offene Studie zum Vergleich der symptomatischen Wirkung eines pektinhaltigen Produkts (Aflurax) mit der von Esomeprazol (Nexium 20 mg), das über 6 Wochen nach Bedarf gegeben wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Gjøvik, Norwegen, 2800
        • Gjøvik Specialist Centre
      • Gjøvik, Norwegen, 2819
        • Sykehuset Innlandet HF, Gjøvik
      • Hamar, Norwegen
        • Sykehuset Innlandet HF, Hamar
      • Kongsvinger, Norwegen
        • Sykehuset Innlandet HF, Kongsvinger
      • Lillehammer, Norwegen
        • Sykehuset Innlandet HF, Lillehammer
      • Molde, Norwegen
        • Helse Nord-Møre og Romsdal
      • Mosjøen, Norwegen
        • Mosjøen sykehus
      • Namsos, Norwegen
        • Helse Nord-Trøndelag
      • Tynset, Norwegen
        • Sykehuset Innlandet HF, Tynset

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Leichte und mittelschwere Refluxsymptome Alter > 17 Jahre Einverständniserklärung -

Ausschlusskriterien:

Andere Bedingungen, die die Symptome erklären könnten Drogen- oder Alkoholmissbrauch

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aflurax
pektinhaltiges Naturprodukt
Arzneimittel: Aflurax
Andere Namen:
  • Pektinhaltiges Naturprodukt
Aktiver Komparator: Esomeprazol (Nexium)
Arzneimittel: Esomeprazol
Andere Namen:
  • Nexium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Symptomatische Erleichterung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Allgemeine Zufriedenheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

Ferrosan AS

Ermittler

  • Studienstuhl: Per G Farup, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SLV 02-01973

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