Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

On Demand-behandling av refluxsjukdom

8 augusti 2011 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology

Aflurax Versus Nexium ges på begäran till patienter med gastro-esofageal refluxsjukdom.

En jämförelse av effekten av on demand-behandling med en pektininnehållande naturprodukt (Aflurax) med den esomeprazolen (Nexium)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, kontrollerad, öppen studie som jämför den symtomatiska effekten av en pektininnehållande produkt (Aflurax) med effekten av esomeprazol (Nexium 20 mg) givet på begäran i 6 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Gjøvik, Norge, 2800
        • Gjøvik Specialist Centre
      • Gjøvik, Norge, 2819
        • Sykehuset Innlandet HF, Gjøvik
      • Hamar, Norge
        • Sykehuset Innlandet HF, Hamar
      • Kongsvinger, Norge
        • Sykehuset Innlandet HF, Kongsvinger
      • Lillehammer, Norge
        • Sykehuset Innlandet HF, Lillehammer
      • Molde, Norge
        • Helse Nord-Møre og Romsdal
      • Mosjøen, Norge
        • Mosjøen sykehus
      • Namsos, Norge
        • Helse Nord-Trøndelag
      • Tynset, Norge
        • Sykehuset Innlandet HF, Tynset

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Milda och måttliga refluxsymtom Ålder > 17 år Informerat samtycke -

Exklusions kriterier:

Andra tillstånd som kan förklara symtomen Missbruk av droger eller alkohol

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Afluax
pektininnehållande naturprodukt
Läkemedel: Afluax
Andra namn:
  • Pektinhaltig naturprodukt
Aktiv komparator: esomeprazol (Nexium)
Läkemedel: esomeprazol
Andra namn:
  • Nexium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Symtomatisk lindring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Övergripande tillfredsställelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbetspartners

Ferrosan AS

Utredare

  • Studiestol: Per G Farup, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2005

Första postat (Uppskatta)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2011

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SLV 02-01973

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux

Kliniska prövningar på esomeprazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera