Leczenie choroby refluksowej na żądanie
8 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Aflurax kontra Nexium podawany na żądanie pacjentom z chorobą refluksową przełyku.
Porównanie wpływu leczenia na żądanie produktem naturalnym zawierającym pektynę (Aflurax) z tym esomeprazolem (Nexium)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie porównujące działanie objawowe produktu zawierającego pektynę (Aflurax) z działaniem esomeprazolu (Nexium 20 mg) podawanego na żądanie przez 6 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gjøvik, Norwegia, 2800
- Gjøvik Specialist Centre
-
Gjøvik, Norwegia, 2819
- Sykehuset Innlandet HF, Gjøvik
-
Hamar, Norwegia
- Sykehuset Innlandet HF, Hamar
-
Kongsvinger, Norwegia
- Sykehuset Innlandet HF, Kongsvinger
-
Lillehammer, Norwegia
- Sykehuset Innlandet HF, Lillehammer
-
Molde, Norwegia
- Helse Nord-Møre og Romsdal
-
Mosjøen, Norwegia
- Mosjøen sykehus
-
Namsos, Norwegia
- Helse Nord-Trøndelag
-
Tynset, Norwegia
- Sykehuset Innlandet HF, Tynset
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Łagodne i umiarkowane objawy refluksu Wiek > 17 lat Świadoma zgoda -
Kryteria wyłączenia:
Inne stany, które mogą wyjaśniać objawy Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Afluraks
naturalny produkt zawierający pektynę
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: esomeprazol (Nexium)
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Objawowa ulga
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ogólna satysfakcja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Per G Farup, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Choroby przełyku
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwwrzodowe
- Inhibitory pompy protonowej
- Ezomeprazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLV 02-01973
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .