Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

On Demand Léčba refluxní choroby

8. srpna 2011 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Aflurax Versus Nexium podávaný na vyžádání pacientům s gastroezofageální refluxní chorobou.

Srovnání účinku on demand léčby přírodním produktem obsahujícím pektin (Aflurax) s esomeprazolem (Nexium)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, kontrolovaná, otevřená studie porovnávající symptomatický účinek přípravku obsahujícího pektin (Aflurax) s účinkem esomeprazolu (Nexium 20 mg) podávaného na vyžádání po dobu 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Gjøvik, Norsko, 2800
        • Gjøvik Specialist Centre
      • Gjøvik, Norsko, 2819
        • Sykehuset Innlandet HF, Gjøvik
      • Hamar, Norsko
        • Sykehuset Innlandet HF, Hamar
      • Kongsvinger, Norsko
        • Sykehuset Innlandet HF, Kongsvinger
      • Lillehammer, Norsko
        • Sykehuset Innlandet HF, Lillehammer
      • Molde, Norsko
        • Helse Nord-Møre og Romsdal
      • Mosjøen, Norsko
        • Mosjøen sykehus
      • Namsos, Norsko
        • Helse Nord-Trøndelag
      • Tynset, Norsko
        • Sykehuset Innlandet HF, Tynset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mírné a středně závažné příznaky refluxu Věk > 17 let Informovaný souhlas -

Kritéria vyloučení:

Další stavy, které mohou vysvětlit příznaky Zneužívání drog nebo alkoholu

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aflurax
přírodní produkt obsahující pektin
Lék: Aflurax
Ostatní jména:
  • Přírodní produkt obsahující pektin
Aktivní komparátor: esomeprazol (Nexium)
Lék: esomeprazol
Ostatní jména:
  • Nexium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Symptomatická úleva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Celková spokojenost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Ferrosan AS

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Per G Farup, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SLV 02-01973

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit