암 및 류마티스 관절염의 임상 세포 및 유전자 치료 시험에 사용하기 위한 이미징 프로브의 적합성 평가
2017년 3월 12일 업데이트: Sanjiv Sam Gambhir
인간의 양전자 방출 단층 촬영 리포터 프로브, [18F]FHBG의 생체분포 이미징.
이 연구의 목적은 [18F]FHBG가 세포 또는 유전자 치료 시험에 등록된 암 또는 류마티스 관절염 환자의 이미징 프로브로 사용하기에 적합한지 여부를 결정하는 것입니다.
이 1상 연구에서 우리는 환자의 [18F]FHBG의 안전성과 생체분포를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세포 및 유전자 치료의 성공은 환자에게 투여되는 치료 유전자 또는 세포의 특정 표적화에 달려 있습니다.
우리의 목표는 치료 유전자 또는 세포의 위치를 비침습적으로 모니터링하는 이미징 방법을 개발하는 것입니다.
이미징은 더 나은 프로토콜을 설계하는 데 도움이 되며 잠재적으로 세포 및 유전자 치료의 부작용을 줄여야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌종양 또는 류마티스관절염의 임상진단
제외 기준:
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [18F]FHBG 암
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< 7mCi 및 2ug, iv
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 환자에 대한 연구의 1차 종료점은 PET/CT 이미지 획득입니다.
기간: 스캔 시간
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스캔 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활력 징후, EKG, 혈액 화학 및 CBC 데이터 수집
기간: 1일, 2일, 8일.
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1일, 2일, 8일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanjiv Sam Gambhir M.D., Ph.D., Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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