Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af egnetheden af ​​en billeddiagnostisk sonde til brug i kliniske celle- og genterapiforsøg ved kræft og reumatoid arthritis

12. marts 2017 opdateret af: Sanjiv Sam Gambhir

Billeddannelse af biofordelingen af ​​Positron Emission Tomography Reporter Probe, [18F]FHBG, hos mennesker.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om [18F]FHBG er egnet til brug som billeddiagnostisk probe i cancer- eller leddegigtpatienter, der er tilmeldt celle- eller genterapiforsøg. I denne fase 1 undersøgelse vil vi vurdere sikkerheden og biofordelingen af ​​[18F]FHBG hos patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Succesen med celle- og genterapi afhænger af specifik målretning af det terapeutiske gen eller den terapeutiske celle, der administreres til patienten. Vores mål er at udvikle en billeddiagnostisk metode til non-invasiv overvågning af placeringen af ​​det terapeutiske gen eller celle. Billeddannelse skulle hjælpe med at designe bedre protokoller og potentielt reducere bivirkninger af celle- og genterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Klinisk diagnose af hjernetumor eller leddegigt

Ekskluderingskriterier:

- Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: [18F]FHBG arm
Stråling: [18F]FHBG
< 7mCi og 2 ug, iv
Andre navne:
  • 18F-FHBG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt for undersøgelsen for hver patient er erhvervelse af PET/CT-billede.
Tidsramme: Tidspunkt for scanning
Tidspunkt for scanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indsamling af vitale tegn, EKG, blodkemi og CBC-data
Tidsramme: dag 1, 2 og 8.
dag 1, 2 og 8.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanjiv Sam Gambhir

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjiv Sam Gambhir M.D., Ph.D., Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRNCNS0003 (Anden identifikator: Stanford University)
  • 95908 (Anden identifikator: Stanford University Alternate IRB Approval Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med [18F]FHBG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner