Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пригодности датчика визуализации для использования в клинических испытаниях клеточной и генной терапии при раке и ревматоидном артрите

12 марта 2017 г. обновлено: Sanjiv Sam Gambhir

Визуализация биораспределения репортерного зонда позитронно-эмиссионной томографии, [18F]FHBG, у людей.

Цель этого исследования — определить, подходит ли [18F] FHBG для использования в качестве зонда для визуализации у пациентов с раком или ревматоидным артритом, участвующих в испытаниях клеточной или генной терапии. В этом исследовании фазы 1 мы оценим безопасность и биораспределение [18F] FHBG у пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Успех клеточной и генной терапии зависит от специфического нацеливания терапевтического гена или клетки, которые вводятся пациенту. Наша цель — разработать метод визуализации для неинвазивного контроля местоположения терапевтического гена или клетки. Визуализация должна помочь в разработке лучших протоколов и потенциально уменьшить побочные эффекты клеточной и генной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Клинический диагноз опухоли головного мозга или ревматоидного артрита

Критерий исключения:

- До 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: [18F]FHBG рука
Радиация: [18F]ФХБГ
< 7 мКи и 2 мкг, в/в
Другие имена:
  • 18F-ФХБГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичной конечной точкой исследования для каждого пациента является получение изображения ПЭТ/КТ.
Временное ограничение: Время сканирования
Время сканирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сбор основных показателей жизнедеятельности, ЭКГ, биохимии крови и данных общего анализа крови
Временное ограничение: день 1, 2 и 8.
день 1, 2 и 8.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanjiv Sam Gambhir

Следователи

  • Главный следователь: Sanjiv Sam Gambhir M.D., Ph.D., Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRNCNS0003 (Другой идентификатор: Stanford University)
  • 95908 (Другой идентификатор: Stanford University Alternate IRB Approval Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [18F]ФХБГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться