Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere egnetheten til en bildesonde for bruk i kliniske celle- og genterapiforsøk ved kreft og revmatoid artritt

12. mars 2017 oppdatert av: Sanjiv Sam Gambhir

Avbildning av biofordelingen av Positron Emission Tomography Reporter Probe, [18F]FHBG, hos mennesker.

Hensikten med denne studien er å avgjøre om [18F]FHBG er egnet for bruk som en avbildningssonde hos pasienter med kreft eller revmatoid artritt som er registrert i celle- eller genterapiforsøk. I denne fase 1-studien vil vi vurdere sikkerheten og biodistribusjonen av [18F]FHBG hos pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Suksessen til celle- og genterapi avhenger av spesifikk målretting av det terapeutiske genet eller cellen som administreres til pasienten. Målet vårt er å utvikle en avbildningsmetode for ikke-invasivt å overvåke plasseringen av det terapeutiske genet eller cellen. Bildediagnostikk bør hjelpe til med utformingen av bedre protokoller og potensielt redusere bivirkninger av celle- og genterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Klinisk diagnose av hjernesvulst eller revmatoid artritt

Ekskluderingskriterier:

- Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: [18F]FHBG arm
Stråling: [18F]FHBG
< 7mCi og 2 ug, iv
Andre navn:
  • 18F-FHBG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunktet for studien for hver pasient er anskaffelse av PET/CT-bilde.
Tidsramme: Tidspunkt for skanning
Tidspunkt for skanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Innsamling av vitale tegn, EKG, blodkjemi og CBC-data
Tidsramme: dag 1, 2 og 8.
dag 1, 2 og 8.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanjiv Sam Gambhir

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanjiv Sam Gambhir M.D., Ph.D., Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRNCNS0003 (Annen identifikator: Stanford University)
  • 95908 (Annen identifikator: Stanford University Alternate IRB Approval Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioma

Kliniske studier på [18F]FHBG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere