- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00185848
Beoordeling van de geschiktheid van een beeldvormende sonde voor gebruik in klinische cel- en gentherapieproeven bij kanker en reumatoïde artritis
12 maart 2017 bijgewerkt door: Sanjiv Sam Gambhir
Beeldvorming van de biodistributie van de Positron Emission Tomography Reporter Probe, [18F]FHBG, bij mensen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of [18F]FHBG geschikt is voor gebruik als beeldvormende sonde bij patiënten met kanker of reumatoïde artritis die deelnemen aan cel- of gentherapieonderzoeken.
In deze fase 1-studie zullen we de veiligheid en biodistributie van [18F]FHBG bij patiënten beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het succes van cel- en gentherapie hangt af van de specifieke doelgerichtheid van het therapeutische gen of de therapeutische cel die aan de patiënt wordt toegediend.
Ons doel is om een beeldvormingsmethode te ontwikkelen om niet-invasief de locatie van het therapeutische gen of de therapeutische cel te volgen.
Beeldvorming zou moeten helpen bij het ontwerpen van betere protocollen en mogelijk de bijwerkingen van cel- en gentherapie verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California Los Angeles
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van hersentumor of reumatoïde artritis
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: [18F]FHBG-arm
|
< 7mCi en 2 µg, iv
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het primaire eindpunt van het onderzoek voor elke patiënt is het verkrijgen van een PET/CT-beeld.
Tijdsspanne: Tijdstip van scannen
|
Tijdstip van scannen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verzameling van vitale functies, ECG, bloedchemie en CBC-gegevens
Tijdsspanne: dag 1, 2 en 8.
|
dag 1, 2 en 8.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanjiv Sam Gambhir M.D., Ph.D., Stanford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata
- Auto-immuunziekten
- Neoplasmata per site
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Artritis
- Artritis, reumatoïde
- Hersenneoplasmata
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
Andere studie-ID-nummers
- BRNCNS0003 (Andere identificatie: Stanford University)
- 95908 (Andere identificatie: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glioom
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidHOOGGRAAD GLIOMAVerenigde Staten
-
National Institute of Neurological Disorders and...VoltooidPrimaire hersentumor | Stralingsnecrose | Glioma Tumor HerhalingVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op [18F]FHBG
-
Genentech, Inc.Voltooid
-
Adam BrickmanNational Institute on Aging (NIA)VoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalWervingProgressieve supranucleaire verlammingTaiwan
-
Five Eleven Pharma, Inc.VoltooidEerste onderzoek van [18F]P17-059 bij patiënten met de ziekte van Parkinson en gezonde vrijwilligersZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Genentech, Inc.VoltooidZiekte van Alzheimer (AD)Verenigde Staten
-
British Columbia Cancer AgencyNiet meer beschikbaarSchildklierkanker, medullair | Neuroblastoom | Feochromocytoom | Carcinoïde tumor | Paraganglioom | InsulinoomCanada
-
Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Alzheimer | Gezonde vrijwilligers | Progressieve supranucleaire verlammingVerenigde Staten
-
Andrei IagaruNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStadium IIIA niet-kleincellige longkanker | Stadium IIIB niet-kleincellige longkanker | Gemetastaseerde niercelkanker | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niet-kleincellige longkanker | Stadium IV borstkanker | B-cel neoplasma | Stadium IIIA borstkanker | Stadium IV niercelkanker | Stadium IIIC borstkanker en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineWerving
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendAritmieën, hartVerenigde Staten